生存期提高11.2个月！阿斯利康肺癌免疫肿瘤药物获FDA批准

近日，阿斯利康及其全球生物研发部门MedImmune宣布，美国食品药品监管局（FDA）批准Imfinzi（Durvalumab）用于治疗接受了标准的含铂同步放化疗后，未有发生疾病进展、无法手术切除的III期非小细胞肺癌患者。

Imfinzi适应症在美国的获批是基于三期临床研究PACIFIC的无疾病进展生存期（PFS）的阳性结果。研究结果证明，Imfinzi治疗组的中位PFS比安慰剂组的提高了11.2个月，所有患者疾病进展或死亡风险降低了48%。

阿斯利康全球肿瘤业务副总裁Dave Fredrickson表示，“Imfinzi获美国FDA批准用于更早期的非小细胞肺癌对患者无疑是具有深远意义的里程碑，因为这部分接受过放化疗治疗的局部晚期患者，在此之前并未有美国FDA批准的有效后续治疗选择。全球约30%的新发非小细胞肺癌患者确认为III期。我们非常激动能成为这个治疗领域里上市的首个免疫肿瘤药品。”

“直至今日，治疗指南依然推荐III期不可切除非小细胞肺癌患者在放化疗之后进行积极的随访直到疾病进展。然而事实是接近89%的患者将会发生远处转移，所以能够在患者接受了放化疗之后，给予一个新的治疗选择以延缓肿瘤的进展，这无疑非常重要。”美国H. Lee Moffitt癌症中心和研究所胸部肿瘤科主任、PACIFIC研究的主要研究者Scott J. Antonia说道。

2017年9月28日，美国国家综合癌症网络（NCCN）肿瘤临床实践指南已经更新，将Imfinzi治疗推荐用于接受了两个周期或以上同步放化疗后，未有发生疾病进展的III期不可切非小细胞肺癌患者。

编辑：步雯

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