优先审评丨FDA接受泰瑞沙azd9291用于非小细胞肺癌一线治疗申请

12月18日，阿斯利康(AstraZeneca)宣布FDA接受该公司将osimertinib（奥西替尼，泰瑞沙）作为一线疗法治疗携带EGFR基因突变的NSCLC患者的补充新药申请，并授予osimertinib优先审评资格。扩展资料：什么是优先审评

来自阿斯利康twitter

奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，是全球第一个上市，也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。如下：

肺癌在全球癌症死亡人群中占最大比重，约为因癌症死亡人数总和的四分之一。在我国，每年新发病的肺癌患者超过73万人，是发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。西方肺癌患者中约有7％～23％肿瘤中含有EGFR（表皮生长因子受体）活性突变，而在亚洲患者中这一比例高达30％～50％。

这些患者对EGFR酪氨酸激酶抑制剂 (tyrosine kinase inhibitors, TKIs) 疗法非常敏感。EGFR-TKIs能够阻断促使癌细胞生长的细胞信号传导途径，但是肿瘤几乎都会产生对EGFR-TKI疗法的抗性（耐药性），导致疾病进一步恶化。在我国，大约有一半的患者会因为发生EGFR T790M突变对现有的EGFR-TKI疗法 (包括吉非替尼和厄洛替尼) 产生耐药。

同时NSCLC（非小细胞肺癌）患者也需要对中枢神经系统具备更好疗效的药物，因为大约25％的携带EGFR突变的NSCLC患者在确诊时已经出现脑转移，这个比例在确诊后两年达到40％。

就目前来看，泰瑞沙是最新的非小细胞肺癌第三代特效靶向药，希望此次泰瑞沙此次审评通过，为非小细胞肺癌患者带来更多贡献。

下图是泰瑞沙的相关注意事项：