关节腔内注射透明质酸与安慰剂治疗早中期膝骨关节炎的疗效差异

透明质酸：又名玻璃酸钠，是人体结缔组织和关节液中广泛存在的一种黏多糖，提供了将聚集蛋白聚糖保留在软骨基质或其细胞表面的主要手段，可增加滑液的黏弹性，具有止痛、抗炎和抗伤害作用。

OMERACT-OARSI响应者：全称为Outcome Measures in Rheumatology Clinical Trials and Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI) responders，即符合风湿病临床试验和骨关节炎国际研究组织结果指标的应答者，该结果指标将治疗后3个症状域(疼痛、功能和患者整体评估)作为临床试验的单一变量，以更好地反映临床疗效。

目的：随着临床医师采用关节内注射透明质酸钠治疗早中期膝骨关节炎的广泛应用，对其疗效的争议日趋激烈，但缺乏高质量随机对照双盲临床研究的循证医学证据。文章基于关节内注射透明质酸钠治疗早中期膝骨关节炎的双盲随机对照临床研究，明确其客观疗效。

方法：在中英文电子数据库(中国知网、万方、读秀学术、超星期刊、维普中文数据库和Web of Science、PubMed和Scopus英文数据库)中检索关节内注射透明质酸钠治疗膝骨关节炎的相关文献，筛选随机、双盲、对照临床试验，依据Cochrane手册6.1采用风险偏倚评估工具(Risk of bias table 2，RoB2)对纳入文献进行严格的质量评价，多数文献质量较高，提取反映疗效的敏感指标数据，采用Meta分析来整合评估。

结果：共纳入11个随机、双盲、对照、临床试验，包括3 034例患者。Meta分析结果发现：①与安慰剂组相比，关节内注射透明质酸钠的OMERACT-OARSI响应者数在各自研究观察的终点(RR=1.11，95%CI：1.05-1.18，P=0.000 6)、注射后3个月(RR=1.10，95%CI：1.02-1.18，P=0.02)和注射后6个月(RR=1.07，95%CI：1.01-1.14，P=0.03)明显增多，但在注射后1个月两组无显著差异；②关节内注射透明质酸钠对疼痛的目测类比评分相对于基线的改变在注射后1个月(MD=2.71，95%CI：1.35-4.07，P < 0.000 1)和注射后6个月(MD=3.14，95%CI：0.81-5.47，P=0.008)明显优于安慰剂组，而在注射后3个月时两组无显著差异(MD=0.42，95%CI：-3.17-4.02，P=0.82)；③关节内注射透明质酸钠患者的整体满意度评估及其相对于基线的变化明显优于安慰剂组；④两组应急情况下止痛药物的使用和治疗相关不良事件的发生无显著差异。

结论：现有的随机、双盲、对照临床试验证据表明，关节内注射透明质酸钠治疗早中期膝骨关节炎患者半年后疗效确切，且能明显改善关节疼痛和患者治疗体验，但远期疗效有待于未来的进一步研究证实。

https://orcid.org/0000-0003-1264-8122 (杨威)

中国组织工程研究杂志出版内容重点：组织构建；骨细胞；软骨细胞；细胞培养；成纤维细胞；血管内皮细胞；骨质疏松；组织工程

关键词: 膝骨关节炎, 透明质酸钠, 疼痛, OMERACT-OARSI响应者, 盲法, 患者整体满意度, 随机对照试验, Meta分析

引用本文：杨 威, 陈泽华, 易志勇, 黄旭东, 韩清民, 张荣华. 关节腔内注射透明质酸与安慰剂治疗早中期膝骨关节炎的疗效差异：基于随机、双盲、对照、临床试验的Meta分析[J]. 中国组织工程研究, 2021, 25(23): 3760-3766.

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