干细胞治疗关节炎,你选对了吗?
最近,关节病友圈,干细胞治疗关节炎,很火爆。
不少关节炎久治不愈的病友,心急如焚,巴巴地期盼新科技帮自己摆脱病痛,一些机构“脉”准了这种心理,顺势“推波助澜”,“干细胞治疗关节炎”的话题,一下子就热闹起来~
病友们讨论最多的是:干细胞安全吗?干细胞能治好关节炎吗?哪些医院能用干细胞治疗关节炎?
今天我们这篇干货,就来解答这些疑惑!
01干细胞治疗关节炎,是真的吗?
是真的!但是,有重大前提。
前提1:
迄今,国家卫健委批准可以临床应用的干细胞治疗,有且仅有造血干细胞治疗白血病等恶性血液疾病。其他所有的干细胞治疗疾病,目前仍然在科研阶段。
擅自使用干细胞治疗疾病,包括关节炎,都可能面临未知风险,国家对此是明令禁止的。
前提2:
国家卫健委规定,只有经过批准的医院、且报备实验项目得到批准,这两个条件同时满足,这些医院才能进行批准范围内的干细胞临床科研。
不具备这两个条件的,均为非法,是禁止的。
迄今,国家批准的干细胞临床科研备案项目共89个。其中,涉及到关节的干细胞科研,有6家医院的7个项目:
1、上海交通大学医学院附属仁济医院异体脂肪来源间充质祖细胞治疗膝骨关节炎的临床研究评价脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎的安全性、有效性的多中心、随机、双盲临床试验2、华中科技大学同济医学院附属同济医院人胚胎干细胞来源间充质样细胞对半月板损伤的安全性及耐受性研究3、中南大学湘雅医院人脐带间充质干细胞治疗骨关节炎安全性和有效性研究4、广州医科大学附属第二医院人脐带间充质干细胞注射液治疗膝骨关节炎的安全性与有效性临床研究5、华中科技大学同济医学院附属协和医院人脐带间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎的临床研究6、中山大学孙逸仙纪念医院人脐带间充质干细胞治疗膝关节骨性关节炎的随机、双盲、对照临床研究
所以,说干细胞治疗关节炎是真的,是你必须去上述6家医院,自愿报名参与其对应的科研项目,且经过筛选被录用。对录用的志愿者,这些项目不仅不允许收费,反而给你一定的补贴,因为志愿者承担了未知的风险。
如果你去的或者听到的不是上述6家医院,请当心!你可能遇到了某生物公司或机构打着医院旗号,似曾“PT系”套路的情况了。
快检查一下,喊你用干细胞治疗关节的是不是这6家医院?如果不是,果断拒绝吧!
02干细胞临床科研,为什么国家要把关?
到底是什么关?
1992年,加拿大皇家科学院院士Guyatt(盖亚特)教授首次提出“循证医学”——也称为实证医学,核心思想是医疗决策,即病人的处理、治疗指南和医疗政策的制定等,应在现有的最好的临床研究依据基础上作出,同时也重视结合个人的临床经验。循证医学已成为保障医疗安全性和有效性的基本原则。
在循证原则下,干细胞治疗关节的科研,需要经历三个主要阶段。
第一阶段:从科学原理上证实有效性和安全性。科学原理,大家可以简单理解为化学分子式和化学反应方程式。
第二阶段:动物实验证实有效性和安全性。首先,取样健康的动物,使之生病,当然,生的病是科研人员希望解决的病;其次,将有效成分作用于“生病的”动物,观察效果以及毒副作用。
动物实验,也有样本量要求。所以,“小白鼠”是前赴后继地为我们人类的科研做奉献啊!
第三阶段:人体实验(临床科研)证实有效性和安全性。首先,招募志愿者;其次,筛选志愿者,比如,年龄、症状、之前的治疗措施、其他疾病等,使之符合实验要求和目的;第三,实施和随访跟踪,包括定期检查。
临床科研遵循循序渐进的原则,分为一期、二期、三期和四期,每期的样本量逐渐递增,这是从流程上最大程度控制风险。现实中,很多临床实验走不到第三期就gg(终结)了。
可见,干细胞临床科研,国家严格把控的是安全关。如同,这次新冠疫苗,即使现实需求如此严峻,临床科研依然要严格遵循流程,把控的就是安全!安全!安全!(强调3遍不嫌多)最近爆出辉瑞疫苗导致4位志愿者面瘫,就是在三期实验时发现的问题。
所以,在安全性这样的大是大非问题上,一定要相信国家!相信政府!相信党!
03这个“玩笑”开的有点大?
1991年,美国生物学家Caplan教授(干细胞之父)首次发现某些细胞,并将其命名为“间充质干细胞”;随后,引起全球研究热潮。
2006年,国际细胞治疗学会(ISCT),发现“间充质干细胞”有不一致性和歧义。
2017年,Caplan教授说,“不再相信‘间充质干细胞’是干细胞”。
是不是有点懵?
大白话是这样的:随着全球研究“间充质干细胞”的推进和深入,干细胞之父“更新”了观点,他认为自己对“间充质干细胞”的定义过于宽泛,给一些机构提供了鱼龙混杂的“机会”。
打个比方,就像我们吃的鱼香肉丝,同一道菜,不同的餐馆,味道、配菜可能完全不一样。正常情况下,鱼香肉丝应该是酸酸甜甜的,里面的主要配菜应该是笋子、木耳、肉丝。但B餐馆偷工减料,可能是土豆丝、木耳。
真正安全的干细胞,应该像肯德基的炸鸡一样,原料、产地、制作流程、味道等等都是一样的,经过标准程序下来。但现在的医学,对干细胞还没有形成统一的定义和标准。所以,你看到的干细胞,不一定是干细胞。
现在明白了吧?一些机构给你宣扬的“间充质干细胞”,比如脐带间充质干细胞什么的,由于没有明确的定义和标准,其实,到底是什么,你是不知道的!
这种情形下,干细胞治疗关节炎,安全性和效果,都令人堪忧。所以,哪怕你幸运地被录用为志愿者,建议也不要抱很大的指望一定能治好关节病。
感谢党,感谢政府,严谨的科学态度和严明政策,使我们老百姓免于未知的科研风险。
当然,对敢于尝试、以身试“法”的人们,你们用自己的伟大,推动着医学发展进步。
04未来,在路上!
了解到干细胞的这些“真相”,也不要丧失信心,要知道,有多少像钟南山、陈薇这样的科学家,正夜以继日地攻关,全球又有多少像Caplan这样的科学家,在前赴后继地科研,干细胞,这个承载着人类希望的新方法,离我们只会越来越近!
未来,在路上!我们用智慧、用耐心,迎接它!