【免费用药】招募活动性类风湿关节炎患者

文 / 药前沿
2019-08-15 22:23

项目介绍

目前有一项在活动性类风湿性关节炎患者中比较CT-P13和中国批准的类克分别与甲氨蝶呤联合给药的疗效、药代动力学和安全性的随机、对照、双盲、III期研究,在全国多家大型三甲医院开展,本研究已获得国家食品药品监督管理局批准。

二、

药物介绍

1、年龄18-75岁,不限性别;

2、确诊类风湿关节炎,至少6月;

3、同时满足下面三个条件(以28个关节为主);
(1)6个或6个以上的关节肿胀;

(2)6个或6个以上的关节压痛;

(3)符合以下标准中的至少1条:血沉高于28mm/h或CRP高于1.0mg/dL;

4、项目给药前,至少完成3个月MTX(甲氨蝶呤)治疗,且剂量稳定(7.5-20mg/周)至少4周。

注:以上为主要参加标准,最终入组标准由项目研究者依照具体项目标准来定。

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