速递 | 显著缓解类风湿关节炎患者症状，吉利德科学JAK1抑制剂达到3期终点

日前，吉利德科学（Gilead Sciences）和Galapagos公司联合宣布，双方共同开发的口服JAK1抑制剂filgotinib，在治疗中重度活动性类风湿关节炎的两项3期临床试验中达到主要终点。同时，filgotinib表现出良好的安全性。Filgotinib是吉利德科学在炎症性疾病领域的重点研发项目之一。如果临床试验顺利，该公司有望在今年年底之前递交新药申请。

类风湿关节炎（RA）是一种慢性炎症性疾病，它可能影响患者多个关节的功能。这是一种自身免疫疾病，由于免疫系统攻击自身关节中的滑膜（synovium），导致炎症和滑膜变厚，最终会损伤关结中的软骨和骨骼。类风湿性关节炎影响全世界2370万人的生活。氨甲喋呤（MTX）通常是这一疾病的一线疗法，然而很多患者对MTX无法耐受或反应不良，它们需要新的治疗方法来缓解疾病进展。

Filgotinib是吉利德科学和Galapagos公司联合开发的JAK1选择性抑制剂。JAK激酶依赖性细胞因子与许多炎症性和自身免疫性疾病的发病机制相关。这一特性表明， JAK抑制剂可以用于治疗多种炎症性疾病，其中包括类风湿关节炎的治疗。

吉利德科学和Galapagos公司公布了名为FINCH 1和FINCH 3的3期临床试验结果。在随机双盲，含安慰剂和活性对照的FINCH 1试验中，已经接受过MTX治疗，但是反应不良的患者接受了filgotinib，安慰剂或adalimumab的治疗。所有患者同时继续接受MTX治疗。试验结果表明，12周之后，接受filgotinib治疗的患者中达到ACR20（美国风湿病学会疗法评估指标之一）的患者比例显著高于安慰剂组，达到了试验的主要终点。

在FINCH 3临床试验中，filgotinib作为单药疗法，或与MTX联用，治疗未接受过MTX治疗的RA患者。试验结果表明，接受治疗24周之后，filgotinib与MTX构成的组合疗法，与MTX相比，显著提高患者达到ACR20的比例。组合疗法还达到多项关键性次级终点。

吉利德科学首席科学官兼研发负责人John McHutchison博士表示，FINCH 1和FINCH 3临床试验的数据与此前公布的FINCH 2数据结合在一起，进一步表明“filgotinib作为一款JAK1特异性抑制剂，能够为多种类型的类风湿关节炎患者提供具有临床意义的缓解，同时具有优秀的安全性特征。”

吉利德科学仍然在进行一项名为MANTA的安全性临床试验，可能在今年第三季度获得中期数据。如果试验结果积极，该公司可能在今年年底之前递交新药申请。我们预祝这款新药的临床开发顺利，早日为类风湿关节炎患者提供新的治疗选择。

参考资料：

[1] Gilead and Galapagos Announce Filgotinib Meets Primary and Key Secondary Endpoints in the Phase 3 FINCH 1 Rheumatoid Arthritis Study. Retrieved March 29, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190328005952/en/

[2] Gilead and Galapagos Announce Filgotinib Meets Primary Endpoint in the Phase 3 FINCH 3 Study in Methotrexate-Naïve Rheumatoid Arthritis Patients. Retrieved March 29, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20190328005953/en/

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