关节炎？试试“药王”——连续五年全球销量第一的生物制剂

商品名：修美乐

化学名：阿达木单抗注射液

公司：艾伯维

功效主治：用于缓解抗风湿性药物(DMARD)治疗无效的结构性损伤的中至重度类风湿性关节炎(RA)成年患者的体征与症状。修美乐可单独使用，也可与甲氨蝶呤或其他DMARD合用。

艾伯维中国总经理欧思朗表示，“目前中国市场占艾伯维全球份额还很小，未来潜力很大。”之所以称其为“药王”，因为修美乐是连续五年全球销量第一的生物制剂，2016年销售额达160.78亿美元之高。

修美乐（Humira），即阿达木单抗（Adalimumab），它是艾伯维公司推广的全球首个被批准的肿瘤坏死因子α（TNF-α）全人源单克隆抗体药（生物制剂）。近几年是连续全球销量第一的处方药。起效迅速，强效持久，皮下注射，两周一次，使用方便。它在中国批准的适应症有类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。

修美乐是通过特异性结合人体内的TNFα，阻止TNFα与其细胞表面受体结合，从而阻断了TNFα的生物学活性，最终减轻炎症反应并减少破骨细胞激活，达到控制并缓解症状体征的目的。

修美乐从1997年第一例患者入组开始，至今已经进入全球应用的第20年。在美国和欧盟获批了9个适应症，分别是类风湿关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）、银屑病（Ps）、银屑病关节炎（PsA）、幼年特发性关节炎（JIA）、克罗恩氏病（CD）、溃疡性结肠炎（UC）、儿童克罗恩氏病（pCD）以及中轴型脊柱关节炎（axSpA）。

在治疗类风湿关节炎方面，修美乐（ADA）通过与甲氨蝶呤（MTX）联合使用，对于传统治疗效果不佳的极早期患者治疗至12周能够达到超过70%的有效率；对于初始ADA+MTX联合治疗并持续治疗10年的长病程患者，有效率（LDA）高达70%以上，同时发现10年后仍有约1/3未发生放射学进展，并保持正常的功能水平。在那些症状进展迅速预后不佳的早期患者中，修美乐联合甲氨蝶呤治疗的有效率和骨质保护作用更加明显；

在治疗强直性脊柱炎方面，修美乐迅速起效，在治疗第二周时即有42.8%的患者可以达到ASAS20反应率，并且随着用药时间的延长有更高比例的患者可以达到临床缓解。

蝉联了五年全球“药王”的修美乐（Humira）今年在中国大陆获批上市了新的适应症银屑病。修美乐银屑病适应症的上市，成为中国首个用于治疗成年中重度慢性斑块型银屑病的全人源抗肿瘤坏死因子- （TNF- ）单克隆抗体。

修美乐为全人源的单克隆抗体，半衰期为12~14天，与人体天然抗体免疫球蛋白IgG相仿。因此，修美乐的推荐注射间隔时间也是两周。具体来说就是：成年人40mg（1支）每2周一次，皮下注射，同时老年患者也不需要调整剂量。因为厂商生产的形式是配有酒精棉擦的预充式针剂注射液，所以在经过医生的指导后患者也可以自行注射。需要强调的是，修美乐是需要在2 – 8摄氏度的低温环境下冷藏保存的。

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