3期研究结果揭晓，葛兰素史克这款药能否成功进军哮喘领域？

近日，葛兰素史克支柱管线——呼吸领域收获了一项关键性3期研究结果。

在病情未得到充分控制的哮喘患者中，吸入式三药疗法Trelegy Ellipta达到了试验主要终点。

然而，在关键次要终点方面，该疗法未实现统计学意义。

这项名为CAPTAIN的3期试验共纳入2436名哮喘患者，这些患者尽管接受吸入皮质类固醇（ICS）/长效β2受体激动剂（LABA）维持哮喘药物治疗，但病情仍未得到充分控制。

该研究旨在评估相较于双药疗法Breo Ellipta，Trelegy Ellipta的疗效和安全性。

Breo Ellipta由糖皮质类固醇糠酸氟替卡松和长效β2受体激动剂维兰特罗组成。

结果显示，与Breo Ellipta相比，Trelegy Ellipta 使肺功能获得显著改善，即达到了主要终点。

在关键次要终点方面，Trelegy Ellipta可使哮喘急性加重的发生率减少13％，但数据未实现统计学意义。

尽管未达到次要终点，葛兰素史克对该药物仍然满怀期待。

“对哮喘未得到充分控制的患者来说，这种每天一次的吸入式三药疗法能够改善肺功能，无疑是一种进步。”葛兰素史克首席科学官兼研发总裁哈尔·巴伦表示。

据悉，该研究完整结果将提交给即将举行的学术会议，经同行审议后将以论文形式发表。

Trelegy Ellipta由3类吸入性药物组成，分别是糖皮质类固醇糠酸氟替卡松、长效β2受体激动剂维兰特罗，以及长效毒蕈碱拮抗剂乌美溴铵。

该药于2017年获美国FDA批准，用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD），成为首款每日一次的COPD三药疗法。

与COPD同类，哮喘也是一种呼吸疾病，其特征为慢性气道炎症，目前尚无法根治。

该病主要表现为反复发作喘息、气急，伴或不伴胸闷、咳嗽，夜间及晨间多发。常与接触变应原、冷空气、物理或化学性刺激以及上呼吸道感染、运动等有关。

上述症状可经治疗缓解或自行缓解，但严重者可窒息致死。

在全球，哮喘约影响3.58亿人，我国约有3000万哮喘患者。

尽管近年来医学上取得了长足进步，但仍至少有30％的患者病情无法通过双药疗法得到充分控制，亟待新疗法出现。

据了解，葛兰素史克的乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂、糠酸氟替卡松/维兰特罗吸入粉雾剂已在我国获批上市，用于治疗哮喘及慢性阻塞性肺病患者。

期待该药物早日获批，为这类哮喘患者带来治疗新选择！