葛兰素史克哮喘吸入器存缺陷 在英召回数千个

法制晚报2018-02-2710:50:21

舒利迭吸入器。图片来自外媒

法制晚报·看法新闻(记者 李娜) 据英国《每日邮报》报道，近日，英国药监局（MHRA）宣布，因制造缺陷问题，数千个畅销的哮喘吸入器无法为患者提供足够的“救命剂量”，对患者构成威胁。

报道称，4653个喘乐宁（Ventolin）吸入器和1464个舒利迭（Seretide）吸入器受此问题影响。

据了解，这两种产品均由葛兰素威康英国有限公司生产，葛兰素威康英国有限公司是制药巨头葛兰素史克的分支机构。葛兰素史克（中国）在接受法制晚报·看法新闻记者采访时表示，此次召回的产品不涉及中国市场。

召回

吸入器可能失灵 导致哮喘发作

英国哮喘组织呼吁患者检查手中的哮喘吸入器，查看产品是否受到影响，以避免任何可能致命的并发症。

来自该机构的安迪·维特莫尔博士表示，“令人非常担心的是，一些哮喘患者可能正携带有问题的吸入器，可能存在生命危险。比如喘乐宁气雾剂，人们在出现哮喘症状出现时使用这种缓解吸入器。”

维特莫尔指出，如果吸入器有问题，出现症状的患者可能会发现吸入器失灵，这一情况对患者来说是“可怕的”，并有可能导致哮喘发作。

MHRA向《每日邮报》透露，预估多达4653个喘乐宁（Ventolin）吸入器和1464个舒利迭（Seretide）吸入器受此问题影响，并敦促哮喘患者检查手中的吸入器是否来自受影响的批次。患者可通过检查产品底部的编号进行验证。

其中喘乐宁200mcg-Accuhaler 1x60D吸入器中，批号为786G和754P的产品受到了影响。这两批产品都将在2019年5月到期。

此外，舒利迭（Seretide）50/250mcg-Accuhaler 1x60D吸入器中，批号为5K8W的产品收到了影响。这一批产品将于2019年4月到期。

报道指出，这两种产品主要用于维持哮喘病情的预防性治疗，并不会作为紧急药物给患者使用。

落点

葛兰素史克：此次召回不涉及中国市场

据了解，这两种产品均由葛兰素威康英国有限公司生产，葛兰素威康英国有限公司是制药巨头葛兰素史克的分支机构。

这并非近年来首起哮喘吸入器召回事件。2017年4月4日，跨国制药巨头葛兰素史克从美国医院、药房、零售商和批发商处召回59.3万只沙丁胺醇哮喘吸入器。

葛兰素史克表示，发出召回是由于收到了很多产品投诉报告，称其产品的外包装发生膨胀，有药剂泄漏的危险，可能导致患者吸入的药物剂量不足。

法制晚报·看法新闻记者发现，舒利迭哮喘吸入器在国内有售，网络药店的售价在150元-220元间不等。

据了解，舒利迭又名沙美特罗替卡松粉吸入剂，主要用于成人和儿童哮喘的常规治疗。药剂呈白色的细微粉末，被密封在铝箔条内，并缠绕在塑料给药装置中。这种给药装置被称为准纳器，通常一个准纳器含60或120次剂量的药物。患者每次使用后，计量显示器将显示剩余药量。

根据舒利迭美国官网的指示，患者使用时，应先将准纳器远离嘴部，并开始呼气。等待将肺部气体排出后，再把吸嘴放入口中，平稳地吸入药物。而在该产品的中文说明书中，则提示医生注意用法用量，“应该让病人认识到本药须常规使用才能获得理想益处，即使没有症状时也如此。”

针对此次召回是否涉及中国市场的问题，法制晚报·看法新闻记者联系了葛兰素史克（中国）投资有限公司，其负责人表示，英国药监局提到的召回产品不涉及中国市场，也没有进口到中国。国内患者可根据医生处方使用舒利迭和万托林等药品。如有任何关于治疗方面的问题，患者需咨询主治医生。而葛兰素史克一直把患者安全置于首要地位， 并正在与此次召回涉及的相关市场国家的当地主管部门积极合作，进行妥善处理。