中国原研丙肝治疗方案研究入选美国肝病学会年会TOP10%

今年11月，美国肝病学会将于波士顿举行第70届年会，收到了全球范围内3300余篇摘要投稿。近日获悉，由清华大学附属北京清华长庚医院肝胆胰中心主任魏来教授担任主研的中国原研DAA全口服丙肝治愈方案II/III期临床研究“THE EFFICACY AND SAFETY OF RAVIDASVIR COMBINED WITH DANOPREVIR IN THE 12-WEEK ORAL REGIMEN FOR TREATMENT-NAÏVE HCV GENOTYPE 1 ADULT PATIENTS WITHOUT CIRRHOSIS IN CHINA: PHASE II/III CLINICAL TRIAL”，被第70届美国肝病研究学会（AASLD）年会组委会评定为TOP10%摘要并入选壁报演讲。

据魏来介绍，该项研究为大型多中心随机双盲安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期试验，由中国大陆42家中心共同参与，共纳入424例非肝硬化的基因1型丙型肝炎病毒（GT1 HCV）感染初治成人患者，主要终点为评价以拉维达韦为基础的全口服治疗方案在非肝硬化的GT1 HCV感染初治患者中的疗效及安全性。

研究证实：应用拉维达韦联合利托那韦强化的达诺瑞韦和利巴韦林治疗12周，效果持续病毒学应答（SVR12）达99%，且疗效不受基线NS5A耐药相关替换影响，同时具有良好的耐受性。拉维达韦是由我国药物研究机构开发，针对NS5A靶点的新一代泛基因型直接抗丙肝病毒药物，与2018年6月初获批上市的抗丙肝1类创新药达诺瑞韦联合使用，组成中国本土原研全口服无干扰素丙肝治疗方案（RDV/DNV治疗方案）。

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