中外企业激战中国丙肝药物市场

文 / 行行查
2019-08-05 12:15
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一财网8月4日消息,在刚刚过去的世界肝炎日期间,利好消息传来——可以治愈丙型病毒性肝炎(简称“丙肝”)的丙沙通有望进入国家医保目录,这无疑可以再度提振中国整个丙肝药研发市场,提高丙肝药物的可及性。

中外企业激战中国丙肝药物市场

近年来,中国丙肝药市场发展已进入提速阶段,跨国药企加快引进新丙肝药物,本土药企也扎堆申报丙肝药临床研发。药企们加快布局步伐、竞争日趋白热化背后,一方面鉴于中国大量丙肝患者的潜在需求以及发达国家丙肝药物需求减少;另外一方面则受益于中国政府相关政策的利好推动。

行行查,行业研究数据库(网站 www.hanghangcha.com)

从患者人数方面看,美国慢性丙肝患者约为320万人,2017年新发病例约为3.4万人。

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丙肝(HCV)是一种由丙型肝炎病毒引起的广泛传染性肝脏疾病,呈现全球流行,对不同种族、性别、年龄人群均易感,常见的传播途径为不安全的医疗程序、使用未经妥善消毒的医疗设备即输送未经筛查的血液以及血液制品。丙肝是中国慢性肝病的主要病因之一,包括肝硬化和肝癌。中国丙肝患者基因型复杂,主要分为6种,还有多个亚型,每种基因型对应不同的治疗方案,这也给治疗带来更高难度。

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2014年,WHO发布了世界第一版丙肝指南,推荐以干扰素联合利巴韦林作为治疗首选,并推荐了在一些亚型的丙肝中联合使用直接抗病毒药物(DAAs),同时而且还推荐了蛋白酶抑制剂博赛普韦和特拉普韦。近年来欧美发达国家先后批准了多款DAAs,无论在疗效还是副反应方面均优于传统干扰素治疗方法,2016年世界卫生组织WHO已经修改了丙肝诊疗指南,将DAAs作为推荐的治疗药物,取消了博赛普韦和特拉普韦的推荐,干扰素+利巴韦林也仅作为少数亚型的备选治疗。由于DAAs相对昂贵,且相关品种在我国申报进程相对落后,2015年中华医学会肝病学分会的《丙型肝炎防治指南》仍推荐以干扰素+利巴韦林作为没有禁忌症的丙肝患者的主要治疗方法,但明确推荐了DAAs用于丙肝治疗。

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