救命变害命！中国仿制的高血压药含致癌物，你有中招吗？

随着电影《我不是药神》的热映，人们对医药行业发展也越来越关心。然而，最近的问题疫苗事件还未平息，中国药业又爆出另外一起丑闻，即：中国浙江华海药业股份有限公司生产的缬沙坦高血压药物被欧洲药品管理局检测出致癌物质。

这起事件震惊了整个欧洲，欧洲药品管理局甚至称此次事件为中国药业丑闻。小小一颗药物竟让世界如此震惊，究竟缬沙坦是什么？其中的致癌物质又是什么？今天就给大家一一梳理一下。

一、揭开“缬沙坦”真面目

缬沙坦是一款用于治疗高血压、后心肌梗塞、充血性心力衰竭的药物。换句话说，它就是高血压患者的降压神剂，是它们救命的福星。研发缬沙坦的团队还因此获得了“化学界英雄”的称号，在2010年还被授予了诺贝尔化学奖。

二、缬沙坦高血压药物当中的致癌物质究竟是什么？

缬沙坦高血压药物如此“神圣”，而为了造福更多的患者，缬沙坦已经撤销了独有专利，被用于许多仿制药的生产，而浙江华海药业就是其中一个仿制加工的药企。然而，在欧洲药品管理局一次循例的检查当中，华海药业生产的缬沙坦高血压药竟被发现了致癌成分——N-亚硝基二甲胺。

亚硝基二甲胺又名为二甲基亚硝胺，具有较强的肝脏毒性，被国际组织归类为IARC第2A类致癌物质。服用微量的N-亚硝基二甲胺，可能会引起肝脏损伤、血小板数量下降等情况，其症状有头痛、发烧、呕吐等等，而服用过量甚至会造成死亡。当时震惊中国的复旦投毒事件，就是采取它作为杀人武器。

虽说这次药物检测出来的N-亚硝基二甲胺成分仅为微量，但长期服用也会大大增加肝癌风险。

截至目前，华海药业就此次事件已做出回复，并对此深表歉意。目前缬沙坦已经在全球紧急回收的过程中。所幸的是该药物并未在中国大陆范围内发售，所以中国大陆的高血压患者可以放心。

三、中国仿制之路还很漫长

中国医药发展进入了一个“尴尬”阶段，不仅创新药少，仿制药也很难达到高仿水平。2016年国务院办公厅曾发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求289个仿制药，要在2018年底之前完成一致性评价，但截至目前通过评价的品质也仅有20多种。

药品质量差异大，生产标准不一，是我国仿制药产业面临的较为严重的问题。北京大学药学院药事管理与临床药学系主任史录文也认为，要想让产品能够真正发挥作用，产品背后的种种相应机制也应当构建起来。可见，中国的药物仿制还有很长探索道路要走。