大半个世界紧张！紧急召回！这种降压药原料药含致癌物！
最近，一篇由自媒体发布的
《中国浙江生产的高血压药品竟然致癌……》
文章刷爆了微信朋友圈，
让原本因“疫苗事件”而忧心的公众
再次陷入对国产药厂的悲观情绪当中。
事情到底是怎样的呢？
背景：浙江华海药业仿制的降压药含致癌成分
高血压，已成为全世界老年人的头号生命杀手。今天，全世界大概有10亿人患有高血压，到2025年这个数字可能会增加到15.6亿人。
因此，降压药则顺理成章地成为了高血压患者的救命稻草，有时候，一粒降压药可以遏制住肆无忌惮的血压，可以挽救一个濒临无望的生命。
在高血压患者吃的降压药中，缬沙坦是一款用于治疗高血压症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的药物。
但是，恰恰是这个高血压患者救命稻草，最近却在全世界出现了重大事故，不幸中更不幸的是，这件意外的源头和罪魁祸首，就是中国浙江华海药业。
在华海药业仿制的缬沙坦中，缬沙坦的批次活性药物成分( API, Active Pharmaceutical Ingredient )，被测出包含一种致命致癌物质N-亚硝基二甲胺 NDMA。
NDMA，又称二甲基亚硝胺，是一种对动物极危险的致癌物！也许很多人根本不知道这是啥，但不知道大家是否还记得复旦投毒案，复旦投毒案中，那个凶手投的就是这个毒：N-亚硝基二甲胺。
这个NDMA非常狠，当时复旦的黄洋中毒后，一堆医生专家都找不出致病源，还是凶手提醒后才发现是NDMA中毒。这个NDMA在实验中一般常用于诱导小鼠肝癌，小剂量就可能诱发肝癌。
发酵：欧盟、美国先后召回华海生产的降压药
7月5日，欧盟发布召回公告，其直接指出了问题的来源是浙江华海生产的原料药Valsartan。
同时，欧洲开始大规模召回相关的药品。欧洲的召回涉及了约2,300批次，涉及德国，挪威，芬兰，瑞典，匈牙利，荷兰，意大利，西班牙，葡萄牙，比利时，法国，波兰等一堆欧洲国家。
7月13日，美国食品药品监督管理局FDA发出对几款降压药的召回通知：
1.对于含Valsartan活性成分的药发出召回。
2.召回的原因是，因为这个Valsartan的杂质中包含高度致癌的NDMA。
3.然而并不是所有含Valsartan这种成分的药都受影响。
4.这个杂质和仿制药相关。
应对：浙江华海药业相继发出公告
7月7日，华海药业发公告对缬沙坦原料药含有NDMA作出解释。
华海药业表明，公司在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中，在未知杂质项下，发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA）。
经调查，该杂质系缬沙坦生产工艺产生的固有杂质，含量极微，且就业内采用的相同生产工艺而言，具有共性。
根据相关科学文献中基于动物实验的数据显示，该杂质含有基因毒性。在发现该情况后公司立即停止了现有缬沙坦原料药的商业生产，对库存进行了单独保存，暂停所有供应，并向客户和相关监管机构进行了主动告知。
致癌毒素，到底是欧盟检出，还是华海药业自行检出？两种陈述不同，真相如何，不得而知。作为华海主产品之一的缬沙坦停产停售，却是不争的事实。
虽然华海药业紧急辩解，NDMA微量，国际上并无行业标准，正是缬沙坦生产工艺的共性；公司已紧急调整工艺，新工艺很快出台，市场还是给了问题药一个教训：两个交易日，华海药业市值损失50亿。
7月9日，华海药业公布了欧盟EMA公告的大致内容，并表明公司正积极与客户进行协商，以将影响降到最低。
7月13日，决定主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药。
华海药业（600521）7月13日公告称，公司与国内相关客户共同决定主动召回使用华海缬沙坦原料药生产的在国内上市的缬沙坦制剂产品。同时，公司已告知国内使用华海药业缬沙坦原料药的客户，提请他们对NDMA的风险进行充分评估。
7月16日，对在美上市的缬沙坦制剂产品从药房层面主动召回。
7月19日，对在美上市的缬沙坦制剂产品从消费者层面主动召回。
华海药业（600521）7月19日公告称，公司决定对在美国上市的缬沙坦制剂产品从消费者层面进行主动召回，损失目前无法准确预估；同时，公司主动暂停美国市场的供应，可能会面临因暂停供货而引起的赔偿损失。
追踪：国内药企受到影响
华海制药生产的是原料药，被很多公司当成原料使用。而且对于很多终端的用户来讲，很难分辨到底哪个药，哪个批次用了华海制药的原料，哪个没有用。
所以有医生说，他们现在很矛盾：
不给病人开降压药吧，这是对病人不负责。
给病人开降压药又搞不清到底哪个药被污染了没有。
现在国内能确定的是哈尔滨三联药业（简称“哈三联”），自己发了公告。
7月16日，哈三联表示，公司决定主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片产品，以将风险降至最低。
公告表示，哈三联2017年及2018年一季度实现合并报表营业收入分别为11.49亿元及4.72亿元，其中缬沙坦分散片销售收入金额分别为2870.26万元及899.16万元，占公司合并报表营业收入的比例分别为2.50%及1.90%。
那，对于高血压患者而言，
如何判断所服用的
降压药有没有“问题缬沙坦”？
判断：如何判断降压药含“问题缬沙坦”？
“首先，可以联系药企，询问药品来源是否与华海药业有关，是否在召回退货退款之列。”广州某药企一位技术负责人表示，既然华海药业已经决定联手国内客户进行召回，公告已出的前提下，各家下游药企应该手握召回方案了，患者自身很难辨别药品安全性，可以电话咨询药企。害怕用到涉事产品的患者可以考虑“改换门庭”用其他厂家药品，不过要以医嘱为准。
万一已经吃了部分含有该微量毒素的降压药怎么办？
该负责人表示，人每日摄入基因毒性杂质控制在1.5微克内就算安全，大剂量服用肯定风险陡增，但华海缬沙坦测出来的依然是微量，患者也没有长期服用，所以不必太过担忧，其对人体健康的损害并不一定会产生，只是应该防患于未然。
扩展阅读：降压药目前主要有六大类
01
利尿剂
代表药物：双氢克尿噻（氢氯噻嗪）、速尿（呋噻米）、氨体舒通（螺内酯）、寿比山（吲达帕胺）等。
此类药物降压作用缓和，适用于轻、中度高血压。
02
β受体阻滞剂
代表药物：心得安（普萘洛尔）、倍他乐克（美托洛尔）、比索洛尔等。
此类药物降压作用缓和，适用于轻、中度高血压。但一般不作为糖尿病合并高血压的首选降压药。
03
钙离子拮抗剂
代表药物：心痛定、拜心同（硝苯地平控释片）、氨氯地平（络活喜）、非洛地平（波依定）、尼群地平等。
该药具有扩张阻力血管作用，降压效力高居各类降压药物之首。适用于中、重度高血压和老年单纯收缩期高血压。
04
血管紧张素转换酶抑制剂
代表药物：卡托普利（开博通）、苯那普利（洛汀新）、培哚普利（雅施达）、福辛普利（蒙诺）等。
此类药物不仅有较强的降压作用，而且对心脏和肾脏具有保护作用，可以逆转心室重构、减少蛋白尿。是糖尿病合并高血压患者的首选用药。
05
血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂
代表药物：氯沙坦（科素亚）、缬沙坦（代文）、厄贝沙坦、替米沙坦等。
此类药物不仅可以降低血压，且对心血管和肾脏具有保护作用，也可增加胰岛素敏感性，与血管紧张素转换酶抑制剂一起被推荐为糖尿病合并高血压的首选治疗药物。
06
α-受体阻滞剂
代表药物：派唑嗪、特拉唑嗪、多沙唑嗪等。
此类药物除可有效地降压外，还能减轻前列腺增生患者的排尿困难，故适用于伴有前列腺增生的糖尿病高血压患者。