靶向泌乳素受体单抗药物治脱发？和其瑞医药与拜耳签全球独家协议

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2019年4月8日/医麦客 eMedClub/--近日，和其瑞医药有限公司（Hope Medicine Inc.）宣布与拜耳公司（Bayer AG）签署了一项全球独家许可协议，就开发与产业化靶向泌乳素（PRL）受体的单克隆抗体。该抗体的潜在适应症包括男性与女性型脱发症（male and female pattern alopecia）、子宫内膜异位症（endometriosis），以及其它慢性疾病。

图片来源：prnasia.com

根据该协议，和其瑞医药将基于拜耳的知识产权，在全球开展靶向泌乳素（PRL）受体的全新抗体的开发和产业化；拜耳将获得首期预付款、开发里程碑、商业化里程碑和阶梯式销售提成。

以上提到的和其瑞医药是一家全新的生物医药企业，由北京大学分子医学研究所（IMM）肖瑞平教授和她的团队创立。在宣布该全球许可协议的同时，和其瑞医药还宣布完成了A轮融资，此次融资获挚信资本和南京其瑞佑康加持。挚信资本管理合伙人葛丰先生也将加入和其瑞董事会。

对此，和其瑞联合创始人和CEO、医学与科学博士肖瑞平教授表示，“我们很高兴与拜耳公司合作，将北大分子医学研究所和拜耳公司的科学家们多年来对这一重要通路的研究合作与科学理解推向临床，深入发掘这一靶向PRL受体抗体的医学潜力。我还要感谢我们的投资者提供的慷慨资金支持，使我们的愿景成为可能，将人体生物学的研究和发展向临床医学推进，使之成为让世界各地的男女患者获益的新药”。

和其瑞联合创始人、总裁兼首席运营官娄实先生针对公司开发战略说到：“作为一名研发科学家，我很荣幸成为和其瑞的创始成员，为中国和全球市场开发首创新药。在富有远见的投资者的支持下，和其瑞拥有领先的生物学科学团队、强大的全球知识产权，以及旨在为全球市场提供最优秀药物的国际质量和开发合作伙伴。和其瑞正在组建生物科学、CMC和临床研究与运营的一流创新团队，以释放该许可抗体的医疗潜能。此抗体已在动物模型（包括NHP模型）和人体安全性方面展现出优异的特质。我们期待着早日在欧洲、美国和中国开展全球一体化的II期临床研究。”

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关于泌乳素（PRL）受体抗体

泌乳素（PRL）受体抗体是靶向泌乳素受体的单克隆抗体，以非竞争性抑制的方式阻断泌乳素下游的信号通路。给药方式为皮下注射。该抗体I期临床试验中表现出良好的耐受性（包括单剂量和多剂量给药）。

这一抗体能有效促进老年红面猴头发的生长，在治疗6个月后，脱发区终末毛发的数量增长了近一倍，即使是之前近乎完全秃顶的区域，且疗效持续达停药后两年以上。特别值得关注的是，红面猴模型是非常难得的男性及女性型脱发疗效预测模型。这一研究是拜耳和北大分子医学研究所科学家们紧密合作的成果。

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关于男性及女性型脱发（male and female pattern hair loss)

男性及女性型脱发，也称为雄激素型脱发, 是最常见的脱发类型，分别影响70%的男性和40%的女性。男性型脱发一般认为与遗传因素及雄激素 -- 二氢睾酮有关，但脱发的详细机制尚不十分清楚。拜耳科学家团队已经发表的数据，以及尚未发表的来自合作研究的数据都将这一疾病的发病机理指向一种尚未被广泛认可的泌乳素/泌乳素受体（PRL-PRLR）信号通路。

对于男性和女性型脱发，治疗可以选择米诺地尔、非那雄胺（仅男性）或植发手术等，但相当一部分病人对治疗没有反应。受限于有限的治疗选择很多患者只能接受现实。此外，目前的治疗选项还有可能产生体位性低血压、水肿、抑制性功能等副作用。

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关于子宫内膜异位症

子宫内膜异位症是一种以内膜细胞种植在子宫内膜以外位置为特征的一种雌激素依赖的常见妇科疾病，通常表现为慢性炎症反应。子宫内膜是子宫腔内的一层粘膜组织，在月经周期中发生激素依赖性变化。子宫内膜异位症常见于育龄妇女，其全球发病率在育龄妇女中约为10%。常见症状包括下腹及盆腔痛、痛经、性交痛及不孕。据报道，亚洲妇女的子宫内膜异位症患病率高于欧美及非洲妇女。最近的研究报道菲律宾、印度、日本妇女的子宫内膜异位症患病率为15.7%，显著高于欧美妇女的5.8%。子宫内膜异位症通常引起生活质量的下降，影响患者的性生活、心理及其社会行为。子宫内膜异位症的病因尚不清楚，而且无法治愈。治疗通常有两种方式：止痛和治疗不孕症。目前的标准治疗促性腺激素释放激素类似物虽然可以缓解疼痛，但同时引起炎症副作用，包括骨质疏松，潮热等，因此无法长期使用。

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关于和其瑞医药（Hope Medicine Inc）

和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段生物制药公司，致力于研究、开发和商业化首创新药，针对流行广泛的男性和女性疾病，以改善生命质量为目标。和其瑞医药在中国北京、上海和南京设有办公室。

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参考出处：

https://www.prnasia.com/story/242091-1.shtml

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