晚报:糖尿病新药欧双静在华获批,赛诺菲降脂药拟纳入优先审评…

文 / 云医惠药
2019-02-20 10:07


晚报:糖尿病新药欧双静在华获批,赛诺菲降脂药拟纳入优先审评…


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糖尿病复方新药欧双静在中国获批

日前,糖尿病治疗新药欧双静(通用名:二甲双胍恩格列净片)获国家药品监督管理局批准在中国大陆地区上市。

欧双静是由恩格列净和盐酸二甲双胍组成的单片复方制剂,此次获批适应症为联合运动及饮食,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

2

拜耳获得larotrectinib全部商业许可

近日,拜耳根据与Loxo肿瘤签署的合作协议中的控制权变更条款,行使其选择权获得了larotrectinib(VITRAKVI®)和BAY 2731954(Loxo-195)全球(包括美国在内)开发和商业化独家许可权的权利。

上述两种化合物正在全球范围内开发,用于治疗存在NTRK基因融合的成人和儿童晚期实体瘤患者。此项选择权是由礼来公司和Loxo肿瘤的并购触发的,已生效。

3

上海4+7落地,同品种“价高药”将提高自负比例

2月19日,上海阳光医药采购网发布《关于本市做好国家组织药品集中采购和使用试点有关工作的通知》。

《通知》明确,对通用名属于《上海市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,但价格高于中选价格的同通用名未中选药品,按照“价格适宜”原则在梯度降价或限价后挂网公开议价采购。

若参保人员使用“价高药”,将药品自负比例提高10%(基本药物和医保甲类支付的药品)或20%(其他药品)。

4

安徽:加强药品零售企业处方药销售监管

2月18日,安徽省药品监督管理局发布《安徽省药品监督管理局关于进一步加强药品零售企业处方药销售管理的通知》。

《通知》指出,处方药不得开架销售。不得以搭售、买赠等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。不得在大众媒体或门店内外违规发布处方药广告。

5

赛诺菲降脂药拟纳入优先审评

2月19日,据国家药监局药审中心消息,赛诺菲阿利珠单抗注射液进口上市申请拟纳入优先审评。

阿利珠单抗是第一个获得FDA批准的PCSK9抑制剂,用于治疗成人杂合子型家族性高胆甾醇血症和临床动脉粥样硬化心血管疾病。

6

合全药业与BioLingus达成独家战略合作

2月19日,合全药业宣布,与总部位于瑞士的新锐生物技术公司 BioLingus 针对“舌下给药技术”签署战略合作协议。

BioLingus 核心技术能够提高不同形式的药物在生物体内的稳定性,使得通过口腔粘膜吸收的舌下给药技术能够从小分子延伸到多肽和蛋白质药物。