北京医院郭立新教授研究为胰岛素优化治疗提供新证据

新闻背景

美国当地时间 6 月 9 日， 2017 年美国糖尿病学会年会（ADA2017）在美国加尼福利亚州的海岸城市——圣地亚哥正式拉开帷幕。据悉，本届大会吸引了来自 120 多个国家、地区共 13000 余位糖尿病学领域相关专业的专家、学者共襄盛举。

ADA 会议作为全世界范围内著名糖尿病学会议，今年会议的主题是「EXPERIENCE NEW HORIZONS IN DIABETES」，其足以证实朝气蓬勃的糖尿病学领域，正经历着技术不断更新、进步的快速发展期，这样的快速发展体现在糖尿病诊断标准更加精准化、监测仪器更加智能化及治疗方式更加多样化等方面。

同时今年的 ADA 中我们仍旧能看到中国学者的身影，北京医院内分泌科主任郭立新教授就身在其中。随着糖尿病研究进展的深入，我国糖尿病学专家、学者的相关研究涌现在世界学术舞台上，与全世界的专家共同为全人类医学事业的发展添砖加瓦，这也着实让中国人深感自豪和骄傲。

二甲双胍和门冬胰岛素 30 都是 2 型糖尿病（T2DM）患者常用药物，在盛行联合用药治疗方案的当今，究竟是门冬胰岛素 30「单药」更适合中国 T2DM 患者，还是「联合二甲双胍」更为宜？

来自北京医院内分泌科的郭立新教授团队就该内容进行了首次中国患者的研究（即 Merit 研究），该研究报告入选 ADA 壁报，郭教授在 2017 ADA 会议现场向丁香园通讯员就研究内容进行了介绍。

郭教授介绍道，Merit 研究是一项前瞻性、随机对照、开放标签、多中心的研究。该研究共纳入 256 例中国 T2DM 患者，并按 1:1 随机分成两组。一组为门冬胰岛素 30 组（以下简称：单药治疗组），另一组为门冬胰岛素 30 联合二甲双胍组（以下简称：联合二甲双胍组）。

图 1 研究入组患者一般概况

其中联合二甲双胍组中给予二甲双胍 500-1000 mg/d，并在初始 4 周内逐渐滴定至最大剂量 (≤ 2500 mg/d)，再维持固定剂量直至最后 12 周的治疗。主要研究终点为 16 周两组间血红蛋白的差异，次要终点包括胰岛素剂量，低血糖风险，体重增加等事件的差异。

研究结果显示，联合二甲双胍组 HbA1c 下降 1.74%，而单药治疗组 HbA1c 下降为 1.32%，虽前者较后者 HbA1c 值下降更多，但从统计学角度而言，其两者差异值无意义，而再对 HbA1c 进行的协方差分析时，联合二甲双胍治疗组则较单药治疗组多下降 0.67%。

从次要结果来看，两组对比呈现了差异。

1、胰岛素剂量方面：联合二甲双胍组使用胰岛素剂量为 0.38±0.14 U/kg/d，而单药治疗组计量则为 0.47±0.15U/kg/d，该结果差异具有统计学意义，而对于患者而言，更少的胰岛素剂量，意味着低血糖发生率的减少。

2、患者体重增长方面：众所周知，使用胰岛素治疗可能导致体重增加，这一问题一直困扰着临床医师和患者，在该研究中，研究团队发现联合二甲双胍组在 16 周后体重增长为 0.33 kg，而单药治疗组则为 1.16 kg，证实门冬胰岛素 30 联合二甲双胍较单药使用门冬胰岛素 30，患者在体重增长方面获益更大。

3、不良事件方面：对于临床医师和患者最关注的低血糖发生风险方面，研究结果显示，研究对象二者之间对比无统计学差异，在研究初期研究组胃肠道不良反应较联合用药组高，但 2 周后明显减轻。

图 2 研究主、次要终点结果

通过该研究可发现，在中国 T2MD 患者治疗过程中，比较联合二甲双胍组和单药治疗组，联合用药不会增加低血糖、胃肠道反应发生等风险，同时具有同样有效控制血糖的作用，且同单药治疗方案相比，联合二甲双胍治疗组的患者体重增加更少，胰岛素所需剂量少更少。

郭教授总结道，「从本次研究中发现，对于中国 T2DM 患者而言，制定门冬胰岛素 30 方案时，选择联合二甲双胍用药，其效果或将更优于该胰岛素药物单药治疗。

据悉该研究在国内尚未有同类研究开展，Merit 研究的结果丰富了针对中国人群胰岛素联合二甲双胍用药多方面获益的证据，为临床实践的开展提供了新的佐证。

专家感言

我离开2017ADA年会举办地圣地亚哥，踏上回国的归途。几天来，进一步开阔了视野，学到了最新的理念。自己参与的研究也得到了关注和好评，在这里衷心感谢参与该研究的各位老师同仁！

素材提供：丁香园

编辑制作：宣传处