新药可有效治疗糖尿病

科罗拉多大学Anschutz医学院的研究发现，sotagliflozin有助于控制葡萄糖，减少对1型糖尿病患者胰岛素的需要。

主要研究结果今天在新英格兰医学杂志上刊登了，可用sotagliflozin治疗1型糖尿病患者。Sotagliflozin是1型糖尿病患者的一种新型口服药物，与单独使用胰岛素相比，具有显著改善葡萄糖控制的作用，而严重低血糖现象或糖尿病酮症酸中毒则不增加。

在给予药物的1,402名试验参与者中，sotagliflozin对葡萄糖控制显示出临床意义并具有显著的统计学的影响。其改善了血红蛋白A1C浓度，血浆葡萄糖的量度。经证实严重低血糖发生率低于安慰剂组患者，并且体重减轻。

据科罗拉多大学Anschutz医学院的Barbara Davis糖尿病中心的医学和儿科医学教授Satish Garg介绍，sotagliflozin有潜力成为继胰岛素之后近一个世纪以来的第一个新治疗方法。

大多数患者不能单独用胰岛素实现最佳的血糖控制。A1C浓度，高血压和体重下降是严重影响1型糖尿病患者的关键问题。

Garg说：“如果经FDA批准，sotagliflozin可能是第一种口服药物，其帮助1型糖尿病患者改善其葡萄糖控制，无任何体重增加或严重低血糖现象。如果长期使用会在1型糖尿病患者中继续表现出类似的代谢改善，那么糖尿病的长期并发症很可能会大大降低。”

Sotagliflozin将与胰岛素联合使用。作为口服药物的试验参与者经历了葡萄糖控制的显著改善，收缩压和舒张压下降以及体重减轻。

Sotagliflozin是一种独特的双重抑制剂，通过抑制两种钠葡萄糖转运蛋白：SGLT1和SGLT2起作用。根据作者，SGLT1调节肠内葡萄糖的摄取，而SGLT2调节肾脏中葡萄糖的再摄取。

Garg说：“Sotagliflozin加入胰岛素治疗可以帮助1型糖尿病患者改善其葡萄糖控制，并有更少的并发症。这不是胰岛素的替代物，它是一种辅助疗法，但由于它在肠道和肾脏中起作用，因此不需要胰岛素才能起作用。”

Tandem3研究是双盲的，安慰剂对照和随机的3期试验，包括全球133个位点的1型糖尿病患者。结合本出版物，今天在葡萄牙里斯本举行的欧洲糖尿病研究协会第53届年会上公布了这些数据。

该研究符合其主要研究目的，具有统计学意义，说明与安慰剂相比，400 mg sotagliflozin的患者在第24周时A1C比例低于7％，无严重低血糖发作，随机分组后无糖尿病酮症酸中毒发生率。

每个阶段的结果都优于安慰剂，可以获得所有四个阶段的显著统计学意义。Sotagliflozin治疗24周后与安慰剂相比A1C显著降低。

Garg说：“钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂的使用患者在试验中经历了更多的糖尿病酮症酸中毒发作。”

腹泻和生殖器真菌感染也比安慰剂的影响大，由于这些影响，不到1％的患者停止了研究。

Garg说：“Sotagliflozin可能会减少胰岛素的不良影响。我们研究中的患者体重较轻，没有严重的低血糖和更高的血压。”

Garg是安科茨医学院科罗拉多大学医学院的教授，也是糖尿病科技与治疗学杂志的主编。

Garg和他的同事正在努力在1型糖尿病的Tendem1和2期3期临床试验中发表更多结果，其中包括未来出版物中连续葡萄糖监测的数据。(榕榕 206760)