李新立教授：奏响中医药治疗心衰的“中国之声”
心衰作为大多数心血管疾病进展的终末阶段，被喻为“生命终结的前站，人类心脏病最后的大战场”。近年来，我国在慢性心衰治疗领域取得重要进展，但患者五年生存率仍有待提高，探寻新疗法至关重要。南京医科大学第一附属医院李新立教授领衔的研究团队多年来致力于心衰领域相关研究，以芪苈强心胶囊为代表的中医药在心衰治疗中的应用是其重点关注的领域之一，并取得了显著成果。
李新立教授牵头完成的“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”，证实在国际标准治疗基础上联合使用芪苈强心胶囊，明显提高临床疗效16%，并改善心功能，减少复合终点事件发生率。这一效果显著的“中国方案”拓宽了心衰治疗的格局，引起国内外医学界高度关注。
以芪苈强心胶囊治疗慢性心衰系列研究成果作为主要创新点之一的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目，荣获了2019年度生命科学领域唯一一项国家科技进步一等奖，成绩的取得让整个医学领域为之振奋。
在第十六届国际络病学大会暨第八届中西医结合血管病学大会的“高端专家论坛”环节，李新立教授以《中药芪苈强心治疗心衰基础与临床研究证据》为题进行了精彩学术报告，并在会后接受了本报的专访。现整理报告及专访精要内容如下，与读者共享。
中医脉络学说深厚理论指导，芪苈强心胶囊治疗心衰发挥标本兼治作用
李新立教授介绍，中医脉络学说认为气阳乏虚、脉络阻滞、尿少水肿导致络息成积是慢性心衰的病机。芪苈强心胶囊是以脉络学说理论指导组方而成的复方制剂，由黄芪、附子、人参、桂枝、陈皮、葶苈子、泽泻、香加皮、丹参、红花、玉竹组方而成，其益气温阳、利水消肿和活血化瘀的功效与西医中强心、利尿、扩血管等综合治疗心衰的理念一致，可多靶点作用，有效改善心室重构，发挥标本兼治的作用。
基础研究揭示芪苈强心胶囊作用机制，大力彰显芪苈强心胶囊治疗心衰独特优势
李新立教授研究团队对芪苈强心胶囊治疗心衰的作用机制进行了持续且深入的探索。系列高质量基础研究发现，在芪苈强心组方的11味药中，有4味具有上调心脏过氧化物酶体增殖物激活受体γ（PPARγ）的作用。既往机制研究表明，心衰治疗标准药物RAAS抑制剂通过上调PPARγ发挥抗心肌纤维化、抗氧化应激的作用。
李新立教授研究团队发现，芪苈强心胶囊具有上调PPARγ活性，减少心肌纤维化和心肌细胞凋亡、逆转心室重构、调节心肌能量代谢治疗心衰，保护心功能，同时还避免了因单纯PPARγ激活导致水肿和液体潴留的不良反应，体现了中医药复方制剂治疗心衰的独特优势。
该研究结果获得了包括美国哈佛大学医学院专家、《新英格兰医学杂志》副主编在内的国际心血管领域知名专家的高度评价。目前，李新立教授研究团队在芪苈强心胶囊治疗心衰的机制方面已发表10余篇SCI文章，系列研究仍在持续进行中。
高质量循证证据支撑，芪苈强心胶囊获指南推荐，赢得行业高度评价
除基础研究外，李新立教授还主持开展了“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性多中心临床试验”的循证医学研究。该研究由高润霖院士、张伯礼院士、黄峻教授、韩雅玲院士、吴宗贵教授、马爱群教授、杨杰孚教授、李为民教授、李新立教授、张健教授等我国心血管领域多位权威专家，联合中华医学会心血管病分会心衰学组共同组成的学术委员会，联合国内23家综合三甲医院开展。研究共纳入了512例慢性心衰患者，在标准药物治疗基础上加芪苈强心胶囊治疗12周，结果证实芪苈强心胶囊组可使N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）降低超过30%的患者比例较安慰剂增加 16%，心血管复合终点事件（死亡、心脏骤停行心肺复苏、因心衰入院等）发生率降低，同时纽约心功能分级（NYHA）、左室射血分数（LVEF）、6分钟步行距离及患者生活质量均明显改善。
该项循证医学研究结果也获得国际上的广泛关注与高度认可，于2013 年发表于国际权威杂志《美国心脏病学会杂志》（JACC），并被评为JACC 2013年度学术亮点。杂志编辑部配发评论指出，芪苈强心胶囊治疗慢性心衰研究表明中西医结合治疗，可给心衰患者带来更多获益，为中国传统医药在心力衰竭治疗中协同作用打开了一扇大门。
基于芪苈强心胶囊治疗心衰强有力的循证证据，2018年《中国心力衰竭诊断和治疗指南》对芪苈强心胶囊在临床心衰治疗中的地位给予了充分的评价和推荐。此外，在2018年发表的《中国扩张型心肌病诊断与治疗指南》也推荐芪苈强心胶囊用于扩心病患者早期和长期治疗（Ⅱa，B级）。
深入挖掘中医药宝库精华，为世界提供心衰治疗“中国方案”
Q1、以您牵头的“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床研究”为重要组成部分的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目荣获2019年度国家科技进步一等奖。您作为获奖人之一，再次回顾这一研究历程，您有哪些感悟？
李新立教授：在近10多年来，我作为一个西医大夫，参与到吴以岭院士牵头的中西医结合系列学术研究中，完成从临床到机制，从循证到指南的探索过程。在这一系列研究历程中，收获颇丰。我感受到祖国医学是一个伟大的宝库，需要应更加深入地挖掘其内涵，探索更多新的中西医结合治疗方案，惠及更多患者。
Q2、继“芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床研究”之后，是否还有新的研究在进行？下一步的研究工作目标有哪些？
李新立教授：目前，研究团队正在开展芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究（QUEST研究）。该研究是科技部重点研发项目“中医药现代化专项”《脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究》的子项目。这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，预计纳入3080例心衰患者，旨在采用国际标准的循证医学研究方法，以心血管死亡率与心衰恶化再住院率为主要研究终点，进一步阐明芪苈强心胶囊长期用药的临床疗效及安全性，为优化临床合理用药方案提供高质量临床证据。研究结果值得期待。
小结
心力衰竭是国内外备受关注的心血管疾病，同时伴随着我国日益显著的人口老年化趋势，心衰防治面临的严峻挑战不言而喻。李新立教授展现了以芪苈强心胶囊为代表的通络中药重大原创成果，为中医药传承与创新发展做出了示范，也体现了中医药作为中华文明瑰宝的巨大潜力。
正如李新立教授在报告结尾呼吁的：“中西医结合是未来心衰的治疗方向，希望有更多的研究者能投入到中医药相关研究当中，合力取得更多高质量循证医学证据，将祖国医学推向世界。”