国家药监局:已加快完成莲花清瘟等“三药”的成果转化
封面新闻记者 柳青
国务院联防联控机制4月14日就新冠肺炎药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况举行新闻发布会。
国家药监局药品注册司副司长杨胜 图片来源:中国网
国家药监局药品注册司副司长杨胜在发布会上表示,已经加快完成了莲花清瘟等“三药”的成果转化,正在抓紧推进指清肺排毒汤等“三方”的成果转化。
根据国家中医药管理局科技司司长李昱在发布会上的介绍,“三药”即金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液,“三方”为清肺排毒汤、化湿败毒方、宣肺败毒方。
杨胜介绍,国家药监局第一时间启动中医药的应急审批工作机制,对潜在有效药物的应急审批申请和咨询,能收尽收,随到随研判,之后迅速向研究机构反馈,共同推进项目的进展。对研究结果证明基本安全有效的,第一时间纳入应急审批通道,以“安全守底线、疗效有证据、质量能保证、审批超常规”为准则,联审联动,并联审评,提高审评的效率。
他说,以“三药三方”为例,国家药监局组建了以中医药院士,特别是抗疫临床一线的专家为主的特别专家组,发挥指导作用,组织专人与“三药三方”的生产企业、研发单位积极对接,做好技术指导和注册服务。在前期抗疫临床实践取得良好成效的基础上,已经加快完成了“三药”的成果转化,正在抓紧推进“三方”的成果转化。此外,国家药监局还积极指导各地紧急出台医疗机构制剂应急管理的政策,依法依规开展中药民族药医疗机构制剂的备案、审批和调剂使用工作,充分发挥中医药在疫情防控中的作用。