权威 | 关于何首乌的安全用药指南终于来了

文 / 中国中药杂志
2020-04-04 16:34

何首乌为常用中药,在临床治疗和预防保健中使用广泛,但近年来屡见何首乌及部分相关制剂导致肝损伤报道,个别患者可发生严重不良结局,引起了国内外广泛关注,部分含何首乌和首乌藤制剂肝损伤风险已被国家食品药品监督管理局多次通报。何首乌也因此成为大众眼中毒性中药的代表。

针对何首乌的肝损伤问题,近年来相关研究已取得实质性进展。

相关研究揭示了其特异质肝损伤的基本属性、主要成因、物质基础和分子机制,发现了其易感人群的基本特征和生物标志物,表明何首乌仅对极少数特定人群有肝损伤风险,对绝大多数人群是安全的。

研究成果为正确客观地认识何首乌致肝损伤、合理制定何首乌及相关制剂安全用药措施提供了科学依据。

为此,中华中医药学会组织全国相关领域专家,起草制定了《何首乌安全用药指南》,旨在帮助国内外公众和相关机构,科学认识、评估和规避何首乌肝损伤风险,指导何首乌及相关制剂的合理使用,保障广大消费者的健康权益,同时促进何首乌及相关产业的健康持续发展。

该指南已通过中华中医药学会的审核,并进行了发布,编号T/CACM 1328-2019。同时指南在《中国中药杂志》2020年第5期发表。

指南内容包括适用范围、规范性引用文件、 术语及定义、何首乌的基本情况、何首乌不良反应与安全性评、价、何首乌肝损伤的临床表现与诊治、何首乌肝损伤的风险防控建议、展望。

随着现代科技的发展及何首乌安全合理应用研究的不断深入,该指南将及时吸纳相关研究进展,不断补充修订和完善。

指南撰写团队认为从目前形势来看,中药安全性问题总体来说可防可控。面对中药安全性问题,无论是政府主管部门还是社会媒体,无论是专业人士还是普通消费者,都应有科学和清醒的认识,既不要夸大,但也不容轻视。


同时我们应该大力开展中医药安全用药知识普及与宣传,科学理性地认识中药安全性问题,不断提高中医临床医生和广大消费者的安全用药自觉性和自我保护意识。