多中心、随机对照临床试验：针灸可以缓解偏头痛

针灸，是治疗包括偏头痛在内许多疾病的潜在疗法，已经流传千年。但至今遗憾的是，关于针灸的科学证据尚不够充分，有待进一步证实。近日，发表在全球著名四大医学期刊之一的《英国医学杂志(BMJ)》上的一项研究中，来自中国的研究团队表明，与假针灸（安慰剂）和常规护理相比，针灸可以缓解偏头痛。根据最新的《全球疾病负担研究》显示，2017年全世界有12.5亿人受到偏头痛的困扰，生活质量也因此产生了严重影响，并给社会带来沉重负担。对于经常偏头痛的人，预防性治疗可以减少头痛发作的频率，但只有13％的患者报告目前正在使用预防性药物。因为大部分患者对此类药物治疗无效，且都希望避免药物依赖。为此，华中科技大学同济医学院附属同济医院王伟教授团队联合湖北中医药大学等单位设计了这项针对从未使用过针灸治疗偏头痛患者的随机临床试验，比较了手捻针灸（真实针灸）与非穿透性假针灸（安慰剂）或常规护理的有效性，并量化预防有无先兆偏头痛发作的真实安慰剂反应。这项随机、单盲、三臂临床试验于2016年6月5日至2018年11月15日在中国的七家医院进行。研究筛选了210名有无先兆偏头痛病史的患者，其中150名（平均年龄36.5岁）为随机分组，123名（82%）为女性。总试验期为24周，包括4周基线评估、随机分组后8周的治疗和12周的随访。所有患者均未接受过针灸治疗，而且在试验期间，所有患者都被要求不使用任何止痛药或其他疗法。

图片来源：BMJ共有14名五年以上临床经验的持照针灸师提供治疗。他们在招募前参加了集中培训。经过4周的基准评估，患者被随机分配三组，分别是：8周内接受20次真正穴位的手法针灸组、20次非针刺穴位的非穿透性假针灸组和常规护理组（包括提供生活方式和自我管理建议）。在接下来的12周，研究人员比较了从基线开始每4周偏头痛发作天数和发作次数的变化。在第1至20周内，手法针灸组每4周从基线开始的偏头痛天数和发作次数的减少量明显优于常规护理组。与假针灸相比，手法针灸组偏头痛天数减少得更多。在第13至20周显著减少了偏头痛天数（3.9 : 2.2），在第17至20周显著减少了偏头痛发作次数（2.3 : 1.6），并且有明显进一步减少的趋势。手法针灸和假针灸之间调整后差异在第13至16周时偏头痛天数减少了1.4天，在第17至20周时偏头痛天数减少了2.1天。与常规护理组相比，假针灸组在5至20周内显著减少偏头痛发作次数。

图片来源：BMJ该研究没有报告严重的副作用。总体而言，在第17至20周内，手法针灸组的应答率显著高于两个对照组。在对所有患者偏头痛特异性生活质量调查问卷中，手法针灸组要比两个对照组改善的更多。在第20周时，改善的幅度进一步加大。但研究人员也指出了该研究的一些局限性，例如研究周期相对较短（20周）。优势包括使用非穿透针进行假针灸，以及成功的盲法以增加结果的可靠性。这些结果表明，与假针灸或常规护理相比，手法针灸能使偏头痛天数和发作频率显著降低。研究人员认为，针灸可以被推荐作为一种预防性疗法，而且临床医生在与患者讨论预防性治疗策略时，应向其提供有关针灸的信息作为一种选择。该研究团队呼吁进行更长期研究，以评估针灸的效果能持续多长时间。伦敦NHS基金会顾问神经学家Heather Angus-Leppan在一篇相关社论中写道：“我们现在有充分的证据表明，针灸是一种治疗阵发性偏头痛的有效方法。针灸的效果是每月偏头痛发作天数和次数的适度减少，但在我们有长期数据之前，临床医生很难知道这种益处对患者是否明显。”但她表示，鉴于几乎90％的偏头痛患者没有有效的预防措施，针灸提供了一种额外的治疗方案。她总结道：“这项研究有助于将针灸从辅助医学领域的一种未经证实的地位，转变为一种可接受的基于证据的治疗方法。”此外，去年发表在《美国医学会肿瘤杂志》上的一篇研究表明，使用针灸和/或穴位按摩能帮助癌症患者减轻疼痛，并减少阿片类止痛药物的使用。

参考文献：

1. Manual acupuncture versus sham acupuncture and usual care for prophylaxis of episodic migraine without aura: multicentre, randomised clinical trial

DOI：10.1136/bmj.m697

2. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer PainA Systematic Review and Meta-Analysis

DOI：10.1001/jamaoncol.2019.5233

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责任编辑：马汶君