保定华仁自主研发4项中药制剂获准上市
近日,由保定华仁白癜风医院自主研发的4项白癜风中药制剂,获河北省药品监督管理局审批认证,于2021年1月6日正式上市,投入临床治疗。
此次投入临床应用的4项白癜风中药制剂均为保定华仁白癜风医院独有的院内制剂,分别为“双参消白颗粒”、“双藤祛白丸”、“斑鸠菊消白丸”、“祛白乌发口服液”,针对不同类型、不同情况的白癜风患者针对性治疗。
据了解,这4项白癜风中药制剂源于保定华仁白癜风医院专利中药方,依据该药方熬制的中药汤剂,在该院已应用临床治疗10年以上,每种药方均有数万患者服用,经临床验证,安全、稳定、效果显著。
鉴于中药汤剂存在味道苦涩、煎煮过程繁琐耗时和运输保存不便等缺点。随着制药工艺的进步,保定华仁白癜风医院决定将中药汤剂制备升级,生产为颗粒、丸剂、口服液,方便广大患者,尤其是儿童患者的服药治疗。
众所周知,临床前研究是药物研发最困难的一步,这4项白癜风中药制剂由保定华仁白癜风医院专家组经多年临床前研究与新药研发(包括新药制备工艺研究、质量研究、标准研究、稳定性研究以及多项研究实验),最终顺利通过药监局制备审批。
(杨永林)