赞! 治疗中风的干细胞疗法进展至了临床二期!

干细胞对于中风的治疗，世界范围内的科学家们都十分关注。

2013年，英国及瑞士的研究人员就已经开始展开干细胞治疗中风的研究，并取得了一定的进展。

2016年，美国斯坦福大学医学院的医生在一项小型试验中，给18名中风病人的脑部直接注射干细胞，结果显示他们的运动能力显著恢复：

视频 | 斯坦福大学：干细胞治疗中风临床获成功

Sonia Olea Coont和她丈夫是干细胞疗法实实在在的获益者，通过干细胞治疗，她由瘫痪卧床到基本恢复了正常的行动能力

不久以后，南加州大学（USC）的研究团队又在Nature Medicine杂志上发表一项研究，他们结合移植的人类干细胞和一种特定蛋白质来逆转中风病人的永久性脑损伤，并获得FDA的批准在中风患者中进行临床研究。

前不久，脑卒中治疗领域又有新进展！

近期，生物技术企业 Athersys, Inc. 宣布，旗下在研的干细胞疗法——MultiStem 治疗中重度缺血性脑卒的 2 期临床取得积极成果，证明了其可行性和安全性。

MultiStem 治疗后，患者 1 年内康复持续改善，而且伴随有：体内促炎性细胞因子和炎性免疫细胞水平显著降低，免疫抑制相关感染减少。这些成果发表在了顶级期刊《The Lancet Neurology》上。

脑卒中又叫脑中风。它是造成全世界致死和致残的主要原因，有着非常显著的临床医疗需求。每年中风患者人数，全球有接近 1700 万，欧美日有超过 200 万。

缺血性中风是中风中最常见类型，它是由于脑内血流阻断，脑内缺血缺氧造成神经损伤，可引发长期或永久性残疾。

缺血性中风的现有治疗选择很有限，仅有的选择包括溶栓剂如 tPA，或者外科机械取栓再灌注手术，而且这些手段都最好是限定在中风发生后几小时（3-6h）内实施，才有可能取得疗效。

很多患者因为种种原因，时常错过了这个极为短暂的最佳治疗时间窗口，最后无奈只能简单地接受支持性或姑息性护理。

中风的长期医疗成本是巨大的，许多患者需要延长住院治疗、长期理疗或康复治疗，并可能需要长期的机构护理或家庭护理。

MultiStem 干细胞治疗是由 Athersys 公司开发的一种已获得专利的再生医学产品，它能够通过多种机制来促进组织修复和痊愈，例如可在体内产生各种治疗炎症和组织损伤的细胞因子。

这正是 MultiStem 区别于传统生物药品的独特之处。

MultiStem 已实现干细胞通用型转化，已经可已规模化生产，可冷冻储藏数年。

特别值得一提的是，MultiStem 治疗时无需要求患者进行组织配型，也无需免疫抑制预处理。

Athersys 公司正在致力于开发 MultiStem 用于急需医疗创新的重大疾病，包括神经系统、心血管、炎症和免疫系统疾病。

本次发布的 2 期临床试验中，招募了急性脑卒中患者，在发病后的 24-48 小时内，随机给予 MultiStem 或安慰剂治疗。

结果显示，并未发现任何安全性问题，在无需组织免疫配型的条件下使用 MultiStem 的安全性良好，这点非常难得；和安慰剂相比，虽然在治疗后 90 天两组的中风康复疗效指标未显示差异，但在 1 年后在 MultiStem 治疗下的患者，观察到到了长期康复改善，特别是那些在发病后 36 小时内接受治疗的患者获益更多。

研究人员还观察到了 MultiStem 治疗对患者的免疫调节作用，也朝着促进康复的方向发展。

该研究的主要作者、奥古斯塔（Augusta）大学格鲁吉亚（Georgia）医学院神经病学系教授 David Hess 博士评论时指出，MultiStem MultiStem 治疗观察到了改善患者 1 年内康复疗效、良好安全性、以及免疫调节效应等证据，将为后续开展代号为 MASTERS- 2 的 3 期临床研究奠定了理论基础。

我们拭目以待！期待这种治疗中风的干细胞新疗法，临床开发取得成功造福患者。

博雅干细胞综合整理