一线抗精神病药物家族再添新成员 康弘博思清阿立哌唑口服溶液上市

文 / 健康报社
2020-05-08 16:16

精神分裂症是常见的精神疾病之一,2018年一项全球精神分裂症流行病学与疾病负担报告指出,全球精神分裂症患者的数量达2100万,中国精神分裂症的患病率全球最高。目前精神分裂症的治疗以药物治疗为主,常见药物剂型有固体制剂、注射液、口服溶液等。相比固体制剂,口服溶液吸收更快,生物利用度更高,能有效提升剂量调节精确度,方便患者使用。

4月23日,一线抗精神分裂症药物博思清有了口服溶液剂型。临床上广泛使用的博思清是康弘药业在国内推出的独家产品,与固体制剂相比,博思清阿立哌唑口服溶液生物利用度更高,能有效提升剂量调节精确度,方便患者使用。

中华医学会精神病学分会主任委员李凌江教授、同济大学附属同济医院陆峥教授、四川大学华西医院李涛教授、北京大学第六医院于欣教授、首都医科大学附属北京安定医院郑毅教授出席上市发布会,并围绕精神分裂症治疗的个体化用药策略,与6万余名医生在线互动。康弘药业集团总裁柯潇出席活动并致辞。

精神分裂症病程迁延复杂,治疗结果不佳。据李涛介绍,75%的患者表现出“缓解、复发交替出现”的特征,真正满足痊愈标准的患者比例不足1/7。

治疗结果不佳与精神分裂症的特性有关。精神分裂症是一种异质性疾病,临床症状、病理和预后个体差异很大。同时,精神分裂症存在首次或多次发作、主要临床症状各不相同等情况,再加上患者在吞咽、不良反应、药物依从性等方面存在差异,医生要以患者为中心,遵循个体化用药原则进行治疗。

专家们表示,为患者制定治疗方案时,医生要考虑疾病特征、患者个体和药物特性3方面因素。此外,安全性是选择抗精神病药物需考虑的重要因素之一,需要平衡患者的风险获益,选择不同的抗精神病药,以及用药方式和剂型。而针对首发患者,国内外众多指南推荐优先选择代谢风险较小的第二代抗精神病药物,剂型也应优先选择口服用药方式。

特殊人群用药安全及便利性

部分患者因年龄等因素,身体敏感性不同,对药物的吸收、分布、代谢和排泄与普通患者不同。于欣介绍,个体化用药对用药安全性要求非常高,同样的药物,部分患者可能效果不佳而副反应比较强烈。必须选择更安全、更有效,对代谢和泌乳素水平影响小的药物。。

国内外多个指南均推荐阿立哌唑作为一线抗精神病药物。李凌江表示,阿立哌唑最大的特点就是安全性。老一代抗精神病药物最常见的不良反应是锥体外系反应以及心血管、肝功能等;新一代抗精神病物主要的不良反应在代谢综合症和催乳素方面等,而阿立哌唑在这些方面的不良反应都比较少,适合长期治疗。同时,它在其他精神疾病,如抑郁症、双相障碍、强迫症等的增效治疗中多为一线选择。

郑毅表示,部分特殊人群使用抗精神病药物,推荐从低剂量起始,有些甚至不足成人的1/4,口服溶液可灵活使用,也可以与食物同服,提高剂量的精准性和患者依从性,让精神分裂症患者的治疗更加便利——提升服药成功率,减少监护负担,改善患者预后。

此前国内治疗精神分裂症的口服溶液剂型产品仅有利培酮口服溶液。研究数据显示,阿立哌唑相较利培酮,治疗疗效相当,维持治疗停药率更优,用药安全性更高。博思清阿立哌唑口服溶液可为精神分裂患者带来更多临床获益。

重视精神分裂症患者的治疗依从性

陆峥介绍,据统计,至少56%的精神分裂症患者药物依从性较差,其中69%的患者复燃或复发。治疗依从性不佳将导致疾病加重、共病机会增加,使药物治疗反应受到严重影响,令患者的生活质量、心理社会功能受到明显损害。精神分裂症药物依从性差的原因包括年龄、共病、病耻感等认知问题,还有药物疗效等相关因素也较为突出,尤其是药物的剂型。

目前抗精神病药物主要以固体片剂或胶囊为主,约占98%,尽管有很多好处,但同时也有一些问题。部分患者服药困难、自己没有能力按时用药、或者对用药剂型非常挑剔,不吞药片、胶囊等固体制剂等,在这些情况下,水剂比片剂或胶囊剂要方便很多。

陆教授表示,“对于精神分裂症治疗来说,口服溶液是一个比较好的途径。阿立哌唑口服溶液的上市,为患者提供了更多的治疗选择,更是体现了临床方案以患者为中心的理念。对于优化治疗方法,加强医患教育,提高患者及家属的依从性,建立医患同盟具有里程碑意义。”相对于片剂,口服溶液的溶解度、生物利用度有所提高,可广泛提高精神分裂症患者的依从性。

以患者需求为导向 守护国民健康

精神分裂症是全球疾病负担的重要贡献者之一,而被国内外众多指南推荐为一线用药的阿立哌唑,国内仅上市了口服固体制剂,无法满足临床需求。为解决临床上对药物精准用量控制的需求、帮助无法顺利服用固体制剂的患者等,康弘药业将目光投向了口服溶液产品,致力于为医生和患者带来更多的治疗方案。

阿立哌唑是抗精神病药物市场畅销的产品之一,2006年,康弘药业就推出了国内首个阿立哌唑口崩片并率先通过国家仿制药质量与疗效一致性评价,在临床治疗中获得普遍应用,之后进入国家基本药物目录、国家医保目录。同时,凭借药品剂型和多规格优势,博思清已成为精神分裂症临床治疗中的广泛选择。

康弘药业以促进人类健康事业进步为己任,从研发、生产、销售等方面满足临床需求,多年来,一直致力于在精神疾病领域的发展。康弘药业始终坚持创新驱动发展战略,攻坚克难,不断推出临床迫切需要的高品质新产品,造福更多患者。

柯潇在致辞中表示,本次新上市的博思清阿立哌唑口服溶液,可有效改善固体制剂在临床使用中的局限性,更好地帮助精神疾病患者。期待未来博思清阿立哌唑口服溶液与口崩片一同成为国内阿立哌唑类药物的优选品牌,为医生提供精神分裂症全病程治疗更优方案。

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