抑郁病人新希望：美批准针对抑郁症鼻喷雾剂上市，有重大药物创新

3月5日，美国食品和药物管理局批准杨森公司抗抑郁症新药Spravato （esketamine）上市。

据其开发人员称，该药物使用 “几十年来第一个新的作用机制来治疗”重度抑郁症。目的是医疗保健提供者将为患有严重抑郁症的人开处方喷雾剂，这些人已经尝试过并且没有从至少两种抗抑郁治疗中获益。

美国食品和药物管理局还表示，该药物只能通过严格的分销和监测系统获得。

自上世纪80年代末Prozac及相关抗抑郁药推出以来，就一直没有针对抑郁症的重大药物创新。这些药物的目标是感觉良好的大脑化学物质，可能需要几个星期或几个月的时间才能发挥作用。

氯胺酮与强生的Spravato与这些药物不同，其目标是一种被称为谷氨酸酯（ glutamate）的化学物质，这种化学物质认为能帮助恢复有助于缓解抑郁的大脑连接。

FDA对这款药物的批准是基于5项关键性临床试验结果，其中包括3项短期研究，一项停药维持效果研究，和一项长期安全性研究。虽然无法完全消除这些潜在担忧，但专家们认为目前证据显示，药物带给患者的获益还是超过了风险。

耶鲁大学医学院精神病学教授Gerard Sanacora指出，“过去出现的都是相似的抗抑郁药，而很多全新的候选药物最终都没有显示出临床效果。”因此，esketamine的获批翻开了抗抑郁的全新篇章。Olson博士也认为，“FDA批准这款新药是精神疾病治疗史上的重要里程碑。”

不过，这种新型鼻腔喷雾不能带回家使用。患者在经过认证的医生办公室或诊所的医疗保健提供者的监督下自行施用Spravato鼻喷雾剂，喷雾剂不能带回家。医疗保健提供者将指导患者如何操作鼻喷雾装置。在每次使用鼻喷雾装置期间和之后，医疗保健提供者将检查患者并确定患者何时准备离开。

资讯整合自 抗癌社区、21世纪经济报道、药智网等