抑郁症新希望?这项疗法已获美FDA突破性疗法认定!
对于抑郁症患者来说,世界是混沌而黑暗的,而科研人员要做的,便是劈开这片混沌,照亮患者通往希望的道路。
近日,FDA授予赛洛西宾(psilocybin)疗法突破性疗法认定,用于医治抵抗性抑郁症。
赛洛西宾由英国生命科学公司COMPASS Pathways研发,又名裸盖菇素,是致幻蘑菇中产生的一种天然神经毒素。
今年8月,该药物抗抑郁二期临床试验获FDA批准。
根据试验结果,该药物对于抵抗性抑郁症患者来说,具有极大潜力。
而此次获批将进一步加快赛洛西宾研发过程。
抑郁症又称抑郁障碍,以显著而持久的心境低落为主要临床特征,是心境障碍的主要类型。
世界卫生组织统计,全球抑郁症患病率约为4.4%,患病人数高达3.22亿人,抑郁症已成为世界范围内的首要致残原因。
迄今为止,抑郁症发病机制尚不清楚,且治疗现状不容乐观。
研究数据表明,抑郁症患者中,30-40%对首次接受的抗抑郁药物治疗无反应;60-70%经首次治疗不能达到痊愈状态;20%两年后仍未康复;10%经多种抗抑郁治疗干预仍处于抑郁状态。
并且,纵使现有疗法或药物能够发挥作用,其耗费时间之久,及可能引发的副作用,同样会给患者带去巨大负担。
而赛洛西宾与现有治疗方法有着根本性差异。
以往批准的抗抑郁药通过调整大脑情绪中心——杏仁核,降低其对负面情绪敏感性,进而发挥作用。
但赛洛西宾似乎于此恰恰相反。研究人员通过扫描试验参与者脑部发现,赛洛西宾对杏仁核的情绪活动似乎有促进作用。
相较于之前,参与者们能够更好地处理这些情绪,他们的抑郁症状也在几周之后得到缓解。
可为何会如此?另一项研究给出了答案,这是因为该药物能够“重置”神经回路,从而减弱患者大脑接受到的情绪信号,稳定大脑工作状态。
另外,多项关于赛洛西宾的研究也表明,该疗法能够在一次治疗之后,迅速并且持久地减少抑郁症和相关疾病。
COMPASS Pathways公司执行主席乔治•戈德史密斯表示,此次获得突破性疗法认定对患者来说是个好消息。研究人员将在临床试验中进一步检验赛洛西宾疗法的疗效。同时,该公司将与FDA密切合作,以求将这一疗法尽早送到抑郁症患者手中。