强生长效抗精神病药物获FDA批准标签更新

美国医药巨头强生旗下杨森制药（Janssen Pharma）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准每月一次肌注长效版非典型性抗精神病药物Invega Sustenna（棕榈酸帕利哌酮缓释注射剂）标签更新——stay-out-of-jail，称该药可以延缓逮捕或监禁服用该药物的患者。

但这次改动也让一些精神健康专家质疑强生将stay-out-of-jail作为卖点的正确性。涉及刑事司法的非营利组织——马歇尔项目的治疗倡导中心（Treatment Advocacy Center）执行主任John Snook说，“监禁时间对精神分裂症患者来说是一个重大风险”。尽管如此，Snook说，一家制药公司将“减少监禁时间”作为卖点，这是对心理健康治疗的一个“令人沮丧的评论”。

由于症状不受控制，患有严重精神疾病的人最终入狱的可能性是医院的三倍。根据一项涉及444名患有精神分裂症的成人的研究，美国食品及药物管理局批准了Invega Sustenna的标签更新。该试验于2015年完成，显示Invega Sustenna的复发率平均延迟了416天，服用其他药物的患者的平均复发率为226天。

强生公司尚未在其营销材料中充分利用FDA批准的全部计划，但该公司去年秋季发布的一段17分钟的视频，将监禁时间也纳入其中。这段视频的主角是一位名叫Tanara的病人，她因与邻居发生争执而被判入狱。她解释说，她最初服用抗精神病药物来控制她的精神分裂症症状，但她她很难坚持这些治疗。

Invega Sustenna于2009年7月获美国FDA批准上市，成为治疗精神分裂症的首个每月一次的、非典型的、长效注射液。截至目前，该药已获全球80多个国家批准。2014年11月，FDA批准该药物用于情感分裂性精神障碍的治疗，成为治疗该病的首个也是唯一一个每月一次药物。不过，存在情感分裂性精神障碍的患者并没有作为PRIDE研究的一部分进行研究。

来源：FiercePharma