儿药联盟再迎里程碑 儿童药物研发专题会顺利举办！

2021年2月，中国儿童药物研发与产业化联盟（以下简称“联盟”）又一好消息传来！继国家卫生健康委员会、工业和信息化部之后，国家药品监督管理局正式成为联盟指导单位。联盟将在国家卫健委、工信部和国家药监局的共同指导下，进一步发挥桥梁作用，搭建沟通平台，全面推动儿童用药研发、生产、上市、供应等全链条高效协同。

2月25日，由中国儿童药物研发与产业化联盟、首都医科大学附属北京儿童医院、中国医药工业信息中心共同主办的联盟第2次专题论坛暨儿童药物研发研讨会顺利举办，同期800余人次通过直播平台在线观看。

国家卫生健康委科教司顾金辉副司长在线参与会议，国家卫生健康委科教司重大专项处柴慧婷四级调研员、工业和信息化部消费品工业司医药处杨柳副处长、国家药品监督管理局注册司化药处徐晓强处长、国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院倪鑫院长等出席会议并致辞。与会领导表示，儿童用药发展是系统工程，需要各方群策群力，共同促进儿童用药产业向好发展。

围绕儿童用药药学开发技术的话题，国家药品监督管理局药品审评中心任连杰主审和军事科学院军事医学研究院郑爱萍教授分别作了主题报告。

任连杰主审对《儿童用药（化学药品）药学开发指导原则(试行)》的起草背景和过程、儿童用药药学开发中的原料、给药途径和剂型、临床试验、辅料安全性、包装系统、给药装置、量取装置、患者可接受性等重点内容进行了深入解读，并向全行业提出“促进我国儿童用药品的研发、满足儿童用药需求”的共同目标，得到与会专家的高度认同。

郑爱萍教授分享了《关于儿童直肠给药系统的设计思考》的主题报告，系统全面的介绍了直肠给药系统的特点、儿童直肠用药的临床需求及上市产品、新剂型、新辅料、新装置、新技术的应用及相关药物开发案例，对于儿童直肠给药制剂开发过程中的痛点、难点问题进行详细剖析。郑教授表示，将持续致力于儿童直肠用药的研发，凝聚制剂技术与力量，促进儿童用药发展！

专家讨论环节，沈阳药科大学李三鸣教授、中国药科大学涂家生教授、尹莉芳教授、北京大学药学院王坚成教授、北京伊斯康科技有限公司郭旻彤总经理达成共识，愿同工业届同仁、临床专家一道，从制剂技术层面，支持和保障儿童用药发展，让中国药剂为中国儿童健康保驾护航！

联盟成员互动发言环节，来自达因药业、科信必成、百利药业、亚宝药业和东阳光药业等5家制药企业的代表围绕儿童用药研发中面临的剂型改良认定、辅料安全性问题、药械结合注册、直肠给药刺激性问题，同与会专家进行了充分沟通。

本次会议由中国医药工业总院副院长、中国儿童药物研发与产业化联盟理事长陆伟根，国家儿童医学中心首都医科大学附属儿童医院科技重大专项新药创制管理办公室主任、药学部主任王晓玲，中国医药工业信息中心主任、联盟秘书长郭文共同主持。

陆伟根理事长感谢国家药品监督管理局成为联盟的第三个指导机构，这一里程碑事件将推动儿童药物的研发与产业化事业迈向新高度。

会议总结环节，中国医药工业信息中心主任、联盟秘书长郭文对参加会议的领导和业界同仁表示诚挚感谢，她表示，联盟每月都会持续召开线上线下的儿童药专题论坛，做好儿童用药的产品、技术、临床等信息交流和资源对接，希望在大家的支持和共同努力下，我国儿童用药水平及产业面貌能够走上更高的台阶。

关于中国儿童药物研发与产业化联盟

中国儿童药物研发与产业化联盟是在国家卫健委、工信部和药监局的联合支持下，于2020年8月正式成立的行业组织。首批成员单位由包括科研院所、高等院校、医疗机构和制药企业在内的23家单位组成。联盟旨在促进“产学研医”联动，探索建立含研发与转化、技术支撑体系、人才培养为一体的儿童药物研发与产业化平台，提升我国儿童药物的研发能力、转化效率和创新水平，引领儿童药事业持续、快速、健康发展。