药监局：这些药儿童禁用|慎用|遵医嘱！新儿童9类用药黑名单！
导语
所谓“是药三分毒”，儿童用药安全一直是家长们关心的大问题。可是用药规范这种东西经常变来变去的，过去能用不代表现在也能用，我们哪里搞得清楚？
今天，就让我们根据这份2020年儿童用药黑名单，来给自家的小药箱做个年底大清理吧！
1月14日，国家药品监督管理局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告（2021年 第6号）》：
自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。
酚 酞 片
酚酞片是治疗便秘的“特效药”，并不是成人专用。长期服用会有依赖性，还会导致营养不良，会发生肝脏损伤。
而会伤害到孩子们的“特效药”并不只酚酞片一种。
据我国《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》统计：因用药不当，我国每年约30000儿童致聋，肝肾等损伤更是难以计数。
给宝宝吃药必须谨慎。托育君整理这份不完全儿童用药黑名单出来，爸爸妈妈快来看看有没有熟悉的！
01
复 合 感 冒 药
小儿氨酚黄那敏
复方感冒药，含有退热成分对乙酰氨基酚，与退烧药同吃，易用药过量。
小儿氨酚焕胺颗粒
复方感冒药，含有金刚焕胺、咖啡因、过量服用有兴奋、胡言乱语、惊厥等症状。1岁以下禁用。
*国家药监局《关于修订含盐酸金刚焕胺的非处方药说明书的通知》：[禁忌]项中增加“新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。
小儿伪麻美芬滴剂
复方感冒药，含有伪麻黄碱，是神经兴奋剂的一种；含有右美沙芬，有抑制呼吸的风险。
02
镇 咳 类 药 物
首先要明确：任何时候，儿童咳嗽都应慎用镇咳类药物。
强力枇杷露
其罂粟壳成分含有可待因，药监局发布公告，要求含可待因成分的药物，须标明12岁以下儿童禁用。
克咳片
其成分中含罂粟壳，同样因可待因成分不适合孩子服用。
*国家药监局《药物警戒快讯-美国FDA限制可待因和曲马多在儿童和哺乳期妇女中的使用》：在含可待因和曲马多的药品说明书中增加“使用禁忌”。禁止可待因用于12岁以下儿童的疼痛或咳嗽治疗。
复方甘草片
其成分中有阿片粉，含吗啡。长期滥用会引起依赖性和成瘾性，导致极度嗜睡、意识混乱、呼吸抑制。
*《国家药监局关于修订复方甘草片说明书的公告》：[注意事项]项应包含以下内容：孕妇及哺乳期妇女慎用，长期服用可引起依赖性。
复方桔梗枇杷糖浆
含有异丙嗪（非那根）。其副作用大，可能导致2岁以下儿童呼吸抑制甚至死亡。美国FDA曾警告：异丙嗪禁止作为2岁以下儿童镇咳药物来使用。
*国家药监局《药物警戒快讯-美国FDA警告静脉注射异丙嗪可致严重组织损伤》：鉴于其呼吸抑制的致命风险，异丙嗪不得用于两岁以下儿童。
03
抗 病 毒 类 药
利巴韦林
我国药监局指出，利巴韦林在儿童用药上还缺乏详细的研究，有致畸、致溶血性贫血、致癌的副作用。不建议给孩子用。
*《关于修订利巴韦林颗粒剂说明书的通知》：[儿童用药]目前尚缺乏详细的研究资料。
金刚焕胺
主要用于抑制A型流感病毒，我国药监局注明1岁以下儿童和新生儿禁用。
*《关于修订含盐酸金刚焕胺的非处方药说明书的通知》：在[禁忌]中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
阿昔洛韦
可能用于儿童水痘的治疗。但其副作用明显，可引起急性肾功能衰竭，我国药监局明确规定其说明书必须标明：老年人、孕妇及儿童应慎重使用。
*《关于修订阿昔洛韦制剂说明书的通知》说明书修订内容：老年人、孕妇及儿童应慎重使用阿昔洛韦，或在检测下使用。
04
消 化 道 用 药
多潘立酮悬混液
即吗丁啉，会增加与心脏相关的严重毒副作用，2016年我国药监局要求其更新说明书，2018年西安杨森注销多潘立酮悬混液药品注册批准证明文件。
*《总局关于修订潘立酮制剂说明书的公告》临床医师应仔细阅读潘多立酮制剂的新修订内容，进行充分的效益/风险分析。
胃复安
盐酸甲氧氯普胺，用于治疗呕吐，但易引起中毒，儿童使用会出现肌肉震颤、双眼上翻或斜视、步态不稳等症状。
比沙可啶
治疗习惯性便秘处方药，长期使用会引起肠功能紊乱、电解质紊乱和肠黑病变。
酚酞
即果导片，治疗习惯性顽固性便秘。儿童使用容易引起电解质紊乱，诱发心律失常、神智不清。2021年1月14日，国家药监局公告，取消其药品注册证书。
*国家药品监督管理局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告（2021年 第6号）》：停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书
消旋卡多
不推荐1月以下儿童使用，因为在这年龄段孩子使用的临床试验经验有限。
东莨菪碱
成人有时用来缓解腹痛，但儿童对它的副作用很敏感，婴幼儿慎用。
05
抗 生 素 类 药
任何抗生素类药物，都不应在无医生指导的情况下，自行使用。遇到名字中有下列字的药物，请先咨询儿科医生。
抗生素的使用有利有弊。一方面，它的出现拯救了不少人的生命，是医生必不可少的治疗药物。
另一方面，抗生素的滥用又会对孩子产生伤害，必须谨慎。特别是下面这几种抗生素，可能会引起耳聋甚至危害肾脏！
06
退 烧 类 药 物
安乃近
安乃近可能会影响患儿的血液系统，引起粒细胞减少，甚至是再生障碍性贫血、休克等，其不良反应较多且后果非常严重。
*国家药监局《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》：停止安乃近注射液等品种在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书。
阿司匹林
国外流行病学调查表明，用阿司匹林退烧可能会增加病毒性感染的风险。同时阿司匹林剂量过大可能会导致消化道出血、凝血功能异常等。
尼美舒利口服制剂
因易造成儿童肝脏和中枢神经系统损伤，我国药监局明确提出：禁止用于12岁以下儿童。
*国家药监局《关于加强尼美舒利口服制剂使用管理的通知》：[儿童用药]项修订为“禁止12岁以下儿童使用”。
注射用赖氨匹林
注射后可引起过敏性休克，严重可致死亡。药监局要求修订说明书，并指出16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。
*国家药监局《总局关于修订注射用赖氨匹林说明书的公告》[儿童用药]修改为：16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。
柴胡注射液
儿童禁用，不良反应不明，有肌肉注射致死病例。
*国家药监局《国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告》：[禁忌]项应当包括：儿童禁用。
双黄连注射液
儿童禁用，不良反应不明，有肌肉注射致死病例。
*国家药监局《国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告》：[禁忌]项应当包括：4周岁及以下儿童、孕妇禁用。
安痛定
为氨基比林复方制剂，易引起白细胞减少症和过敏休克，任何情况下都不建议儿童用。
*《药品不良反应信息通报（第4期）警惕安痛定注射液的不良反应》
07
鼻喷剂
羟甲唑啉、萘甲唑啉
对婴幼儿鼻部的正常功能有一定影响。且停药可引起“反弹性”充血。误服药液容易中毒。因此说明书明确写6岁以下儿童禁用。
丙酸倍氯米松鼻喷雾剂
糠酸莫米松鼻喷雾剂
类固醇药物，长期使用可能影响孩子生长发育。丙酸氟替卡松鼻喷雾剂不建议4岁以下儿童使用，糠酸氟替卡松鼻喷雾剂不建议2岁以下儿童使用。
08
增 强 免 疫 力 药
家长都担心孩子免疫力低下，各种声称可以增强免疫力的药物就受到家长广泛欢迎。
但这些药物往往缺乏高质量的循证医学证据支持，其中最有名的就是匹多莫德。
匹多莫德
其作用频繁被医疗界多位医生质疑，2020年3月，我国药监局要求对其说明书进行修订，明确说明3岁以下儿童禁用。
*国家药品监督管理局官网发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告（2021年 第6号）》：停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书。
09
其 他
茵栀黄注射液及口服制剂
主要用于退黄疸。易引起胃肠道出血、肾功能异常等不良反应。药监局明确指出新生儿、婴幼儿（3岁以内）禁止使用茵栀黄注射液。
*《总局关于修订茵栀黄注射液说明书的公告》[禁忌]项应当包括：新生儿、婴幼儿禁用。
ABOVE ALL
全文总结
随着现代医学的飞速发展，我国不断建立、完善儿童用药法律法规，加强对儿童药品的监管。而我们家长在药物使用方面也同样要谨慎，不滥用。
马上就要过年了，在年前大扫除的时候，大家也来清理一下家里的小药箱吧！那么，哪些是宝宝日常家庭必备药呢？
家庭常用 儿童备用药
信息来源：国家药品监督管理局官网，各药品说明书