退烧针剂柴胡注射液，为何被宣布儿童禁用？

6月11日，国家药监局发布公告要求双黄连注射剂更改说明书，标明4周岁及以下儿童、孕妇禁用。双黄连注射液在上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等病症治疗中应用普遍。此前已有参麦注射液、柴胡注射液等多款中药注射剂被国家药监局要求修改说明书禁用于新生儿、儿童或孕妇。

在我的记忆里，小时候发烧，柴胡注射液是首选，那时候对于退烧唯一的印象，好像就是柴胡注射液！

从来没有想过这个问题，原来自己只不过是70年里的几十年而已。

柴胡注射液，是世界上首个中药注射剂品种，至今已临床应用70多年；此前，柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。我曾经也只是中国儿童中的普遍一个。

柴胡注射液：清热解表。

用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。

主要材料：北柴胡，辅料为聚山梨酯-80、氯化钠。

性状：本品为无色至微黄色或呈微乳白色的澄明液体；气芳香。

规格：每支装2ml。

用法用量：肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次。

不良反应：尚不明确。

这是原本的柴胡注射液说明书，不良反应尚不明确。这也是好多中药制剂包括中成药的普通现象。

5月29日，国家药品监督管理局发布《关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)》。

公告显示，据药品不良反应监测和安全性评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对柴胡注射液说明书增加警示语，并对【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。

柴胡注射液说明书修订要求

一、应增加警示语，内容应包括：

本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

二、【不良反应】项应增加以下内容：

过敏反应：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克、过敏样反应等。

全身性反应：畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力等。

皮肤及其附件：可表现多种皮疹，以荨麻疹、皮炎伴瘙痒为主。

呼吸系统：憋气、呼吸急促、呼吸困难等。

心血管系统：心悸、胸闷、紫绀、血压下降等。

神经精神系统：头晕、头痛、麻木、眩晕、晕厥、抽搐、意识模糊等。

消化系统：口干、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。

用药部位：疼痛、皮疹、瘙痒、局部红肿硬结等。

三、【禁忌】项应当包括：

1．对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2．儿童禁用。

四、【注意事项】项应当包括：

1．本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2．严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

3．本品为退热解毒，无发热不宜。

为何在经过足足七十年后，国家药品监督管理局才修改，或者说公布柴胡注射液的注意事项，甚至毒副作用，不良反应？

第一句话：我们在进步！

第二句话：我们确实进步有点慢！

新中国建立至今，我们改革开放都四十周年了，我们已经可以面对一些事实；做一个对比，大家就知道了。随便拿出一个西药，您看看说明书，但就不良反应就长长的好多行，看完西药的说明书，大家都没人敢吃西药了；这是为什么？因为西药的研究、观察、上市有一个严谨的流程，在临床观察期间，世界上哪怕发生一例不良反应，也会记录在案，写在说明书中。

而我们的中成药，在不良反应这一栏，写的最多的就是尚不明确。这也是为什么大家的印象是中药没副作用，其实是药三分毒，任何药物都有副作用。

建国初期，确实医疗、科技、监督各个部门不完善，药品的上市，包括说明书，也只能适合当时的国情；我们不得不说实话，柴胡注射液为我们几代人解除了病痛，王医生就是受益者。

但是随着我们国家的不断强大，不断自信，医疗科技的不断进步，我们的医疗规范势必越来越规范，越来越完善。这些药不但有副作用，而且毒副作用不少见，只是我们不敢面对罢了。

柴胡注射液，身先士卒，挺身而出，把自己的不良反应和注意事项，进一步公布与众；而且随着医疗水平的提高，我们对待儿童发烧也有了新的认识，以及新的办法。所以，该来的终归会来，柴胡注射液只是中医药更加规范的典范而已。虽然这一天来的稍晚一点，但终归是来了！

所以说：柴胡注射禁用用儿童，是我国医疗进步的表现，是我们更加自信了，是我们对人民更加负责任了！

随之而来的会是更多的更严格更透明的管理，而不是心虚的什么也不敢说不敢写，或为了某种利益，而不顾老百姓的生命健康。

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