上海医药治疗原发性轻、中度高血压1类创新药SPH3127片III期临床试验顺利完成首例患者入组

2021年6月10日，由上海医药集团股份有限公司合作研发的1类新药SPH3127片III期临床试验在内蒙古科技大学包头医学院第一附属医院顺利完成首例患者入组。

SPH3127片是新一代口服非肽类小分子肾素抑制剂，属于化学药品1类。SPH3127片作为新作用机制的降压药物，在本项III期临床试验以及未来上市后，有望为广大的轻、中度患者提供一种有效的治疗途径和更丰富的治疗手段。正在开展的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照的Ⅲ期临床试验，由北京安贞医院马长生教授牵头，全国共43家医院参研，旨在评价SPH3127片治疗原发性轻、中度高血压的有效性和安全性，为SPH3127片申报上市提供依据和支持。

该项目历经多轮次化合物设计、合成、结构优化，药学、非临床研究结果显示，SPH3127片在药效、生物利用度和安全窗等方面明显优于同类产品，具备Best-in-class潜质。

该药物由上海医药和日本田边三菱制药株式会社合作研发。2018年10月，上海医药和田边三菱双方达成协议，上海医药获得了SPH3127片包括美国在内主要医药市场国家的开发和销售的权利。

同时，SPH3127片已完成多项专利布局，已申请新化学实体等发明专利44项，中、日、美、欧等36项专利已经授权。

2021年5月8日，SPH3127片III期临床试验全国研究者会议以线下主会场+线上形式在北京召开，来自全国43家研究中心的130余位高血压领域专家学者、上海医药领导以及临床研发人员共计160余人参与了此次会议。