速看！这类常用药儿童、孕妇禁用，很多白山人家里都有...
最近又一款几乎家家都有的
明星中成药
被列为婴幼儿禁用
牛黄解毒片在很多人心中
是家庭中常备的“祛火药”
很多人是牙龈肿痛来几片
口舌生疮来几片
脸上长痘痘再来几片
……
而就在前天（3月8日）
国家药品监督管理局发布公告
要求修订
牛黄解毒片、胶囊等的说明书
写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用
增加“不可超剂量或长期服用”警示语
国家药监局官网截图
公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语，并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。
此前，牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中，不良反应、注意事项均为“尚不明确”，禁忌项并不统一，有药品列明孕妇禁用，有的则是孕妇、儿童禁用。
按照国家药监局要求，牛黄解毒制剂说明书应按要求做如下修订：
一、警示语应包括
本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。
二、【不良反应】项应包括
上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：
消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。
皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。
精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。
免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等。
心血管系统：心悸等。
呼吸系统：呼吸困难、胸闷等。
泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告。
此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。
三、【禁忌】项应包括
1. 孕妇、哺乳期妇女禁用。
2. 婴幼儿禁用。
3. 对本品及所含成份过敏者禁用。
四、【注意事项】项应包括
1. 平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。
2. 本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。
3. 本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。
4. 严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。
5. 儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。
6. 用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。
国家药监局要求药品生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定，提出修订说明书的补充申请，于2019年5月15日前报省级药品监管部门备案。
除了牛黄解毒片之外
小伙伴们以后买药
下面这三种药要注意啦
近日，国家药监局发布《关于胃痛宁片等3种药品转换为处方药并修订药品说明书的公告（2019年第12号）》。
通知显示，为保障公众用药安全，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，将胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂）调出非处方药目录，按处方药管理，同时对相关药品说明书进行修订。
也就是说
以后去药店买以上药品
必须要出示医生开具处方了
据国家药监局数据发现，目前胃痛宁片有10条批文，消栓通络制剂有109条批文，化痔栓仅一条批文。
根据国家药监局要求，上述药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相关药品说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于2019年4月30日前报省级药监部门备案。
▍增加警示语
根据说明书修订要求，胃痛宁片和化痔栓均要求增加警示语。
胃痛宁片警示语应包括：本品含天仙子。
化痔栓警示语应包括：本品含洋金花。
▍修订【禁忌】项
根据说明书修订要求，胃痛宁片、化痔栓及消栓通络制剂（片剂、胶囊剂、颗粒剂）均被修订了【禁忌】项。
胃痛宁片【禁忌】项应包括：
1．儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用。
2．高血压、心脏病、心动过速、青光眼患者禁服。
3．肝肾功能不全者禁服。
4．阑尾炎或急腹症时，服用本品可使病情加重，可增加阑尾穿孔的危险，应禁用。
化痔栓【禁忌】项应包括：
1．儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用。
2．高血压、心脏病、心动过速、青光眼患者禁用。
消栓通络制剂【禁忌】项应包括：
1．孕妇禁用。
2．出血性中风禁用。
3．对本品及所含成份过敏者禁用。
【禁忌】项要求看，上述3个品种均提到了“儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用”或“孕妇禁用”。
听到“修订说明书”，尤其是“禁忌项”，可能有人会感到很紧张。其实，“不良反应”“禁忌症”“注意事项”这些都是药品说明说的核心信息，也是修订最多的部分。
近年来，国家药监局对众多药品修订说明书时，在“禁忌项”方面做了明确说明，例如“儿童禁用”“孕妇禁用”等，进一步体现了国家对于药品合理使用、科学使用的推进。
修订药品说明书，也是国家药品监督管理局、药品生产企业、医疗机构、患者各方共同努力的结果，是对该类药品认识的深化，目的是促进医患双方合理用药。
附：说明书修订要求
胃痛宁片说明书修订要求
一、应注明“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”。
二、警示语应包括：
本品含洋金花。
三、【不良反应】项应包括：
1．皮肤及其附件：瘙痒、皮疹等。
2．消化系统：腹泻、腹痛等。
3．全身性反应：过敏样反应等。
4．精神神经系统：头晕等。
5．其他：心悸等。
四、【禁忌】项应包括：
1．儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用。
2．高血压、心脏病、心动过速、青光眼患者禁用。
五、【注意事项】项应包括：
1．本品为直肠给药，禁止内服。
2．忌烟、酒及辛辣、油腻、刺激性食物。
3．保持大便通畅。
4．老年患者慎用。
5．有严重肝肾疾患及糖尿病或血液病患者慎用。
6．肛裂患者不宜使用。
7．本品含洋金花，应严格按用法用量使用，不宜过量或长期使用。用药后如出现说明书描述的不良反应或其他不适时应停药，症状严重者应及时去医院就诊。
8．药品宜存放在阴凉干燥处，防止受热变形。
9．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
化痔栓说明书修订要求
一、应注明“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”。
二、警示语应包括：
本品含洋金花。
三、【不良反应】项应包括：
1．皮肤及其附件：瘙痒、皮疹等。
2．消化系统：腹泻、腹痛等。
3．全身性反应：过敏样反应等。
4．精神神经系统：头晕等。
5．其他：心悸等。
四、【禁忌】项应包括：
1．儿童、孕妇、哺乳期妇女禁用。
2．高血压、心脏病、心动过速、青光眼患者禁用。
五、【注意事项】项应包括：
1．本品为直肠给药，禁止内服。
2．忌烟、酒及辛辣、油腻、刺激性食物。
3．保持大便通畅。
4．老年患者慎用。
5．有严重肝肾疾患及糖尿病或血液病患者慎用。
6．肛裂患者不宜使用。
7．本品含洋金花，应严格按用法用量使用，不宜过量或长期使用。用药后如出现说明书描述的不良反应或其他不适时应停药，症状严重者应及时去医院就诊。
8．药品宜存放在阴凉干燥处，防止受热变形。
9．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
消栓通络制剂说明书修订要求
一、应注明“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”；【功能主治】项应按处方药说明书进行修改。
二、【不良反应】项应包括：
本品有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、皮疹、瘙痒等不良反应报告。
三、【禁忌】项应包括：
1．孕妇禁用。
2．出血性中风禁用。
3．对本品及所含成份过敏者禁用。
四、【注意事项】项应包括：
忌食生冷、辛辣、动物油脂食物；阴虚内热、风火、痰热证突出者慎用。
来源：国家药监局、沈阳新闻综合频道、沈阳日报
俗话说“是药三分毒”！
身体不适要及时就医，
哪怕是吃药，也要遵医嘱
按适应症、按剂量服用。