人大代表:儿童用药不良反应率是成人4倍
2.18年假疫苗事件虽然已过,但在我们每个人心里都留有一段阴影,白岩松曾在一网络演讲类,公开点评了“假疫苗事件”,只用了四句话,却句句切中要害,“疫苗事件”已经给全国民众带来了一定的愤怒和恐慌,这和当年的三鹿毒奶粉事件有着很大的相似之处。同样是黑心企业,生产出来不和规定,不达标的产品,给人们的身体健康带来很大的危害,一个是食品,一个是药品,但是都关系到国民的正常生活。接下来我们再讲些小孩用药不良会有多大的反应。
儿童用药存四大问题 不良反应率高
儿童卫生服务体系不健全,存在服务能力不足,医疗中儿童专用药品匮乏,儿科医生紧缺等问题,这其中儿童用药问题突出。
主要表现在:儿童专用剂型少、规格少、品种匮乏,不合理用药现象较普遍,药物不良反应率较高,对新生儿早产儿等特殊人群的预防性创新药物引入不足等诸多方面。
1、供给不足
我国现有3500多种药品中,专供儿童使用的只有60多种,仅占总数1.7%。全国6000多家药厂中,专门生产儿童用药的仅10余家。
早产儿、先天性心脏病及先天性支气管发育不良等高危患儿,预防呼吸道合胞病毒感染的创新药物引入不足。
2、适宜儿童使用的剂型缺乏
儿童用药的研发是所有药品研发投入最大、耗时最长、临床试验最复杂的领域之一。同一成分针对不同的年龄组儿童,需要进行不同剂型、规格及口味等相应药学研究。儿童用药生产中,单位批量小、批次多,难以产生相应的规模效益,不利于扩大和发展。
儿童药品处方、工艺相对复杂,对口感要求高;对原辅料选择、质量控制更为严格,安全性要求高。制药企业受利益因素等影响,对儿童用药品研发和生产的积极性不高。
3、药品说明书儿童用药信息缺乏和儿科超说明书用药现象普遍
2012年中华医学会儿科分会临床药理学组对北京、上海、湖南、四川、广州、新疆等21家医院的儿科医师进行了“超药品说明书用药“问卷调查,67.19%的医师有开具超说明书用药处方的经历。
4、不良反应率是成人4倍
《国家药品不良反应监测年度报告(2015)》中指出,2015年我国药品不良反应报告中有9.9%涉及14岁以下儿童患者;2011年的数据显示,14岁以下儿童药物不良反应率是成人的2倍,新生儿的不良反应率是24.4%,接近成人的4倍。
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