划重点！牛黄解毒片婴幼儿禁用了（附常见儿童禁/慎用药物清单）

文 / 好医网

2019-03-12 17:14

牛黄解毒片作为“祛火药”，是许多人家中的常备药。

可能在大家的记忆中，儿时那一袋袋的牛黄解毒片，是和清凉油、风油精、金银花露一般的存在。

无论何时打开家中常备药的抽屉，永远都有它的身影。

牙龈肿痛来一片，

口舌生疮来一片，

脸上长痘痘再来一片，

甚至有时候上火便秘了也要来一片……

毕竟它价格也不贵，如果没记错，似乎几十年了依旧没怎么涨价？仍然售价几元钱一小袋。

当然，在市场上价格存在一些差异，也有贵点的售价在20多元左右。

牛黄解毒片，中成药名。为清热剂，具有清热解毒之功效。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。
药品类型：非处方甲类。
性状：本品为素片、糖衣片或薄膜衣片、素片或包衣片除去包衣后显棕黄色；有冰片香气，味微苦、辛。
组成：人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。
不良反应：尚不明确。
药品禁忌：孕妇禁用。
注意事项：不宜久服。

3月8日，国家药品监督管理局发布公告，要求修订牛黄解毒制剂的说明书。

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与曾经的牛黄解毒片说明书对比，药品禁忌除了“孕妇禁用”外，现在被要求添加“婴幼儿禁用”，此外还须增加“不可超剂量或长期服用”的警示语。

《牛黄解毒制剂说明书修订要求》详情如下：

牛黄解毒制剂说明书修订要求
一、警示语应包括：
本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。
二、【不良反应】项应包括：
上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应：
消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等；有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。
皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案报告（如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹）。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。
精神神经系统：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。
免疫系统：过敏样反应、过敏性休克等。
心血管系统：心悸等。
呼吸系统：呼吸困难、胸闷等。
泌尿系统：有血尿、急性肾损伤等个案报告。
此外，有长期使用导致砷中毒的个案报告。
三、【禁忌】项应包括：
1.孕妇、哺乳期妇女禁用。
2.婴幼儿禁用。
3.对本品及所含成份过敏者禁用。
四、【注意事项】项应包括：
1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。
2.本品含雄黄，不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。
3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。
4.严重肝损害患者慎用；急、慢性肾脏病患者慎用。
5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。
6.用药后如出现不良反应，应及时停药，去医院就诊。