家长们注意了,这几种儿童药见到也不能买了
导 读:
继“明星药”柴胡注射液禁用于儿童后(详情回顾:用了70年的儿童退烧针,国家药监局宣布禁用!会休克、致残,甚至死亡…)
最近国家药监局陆续发文,多个儿童药品被重新定位:或慎用、禁用,或注销退市…这些药物是很多家庭的常备药,也是很熟悉的儿童用药!
几天前,国家药监局再发公告:
注销
多潘立酮混悬液
小儿伪麻美芬滴剂
注射用重组人生长激素
西美瑞韦胶囊
门冬胰岛素注射液
5个药品注册批准证明文件
除了3种成人用药外,又有两种家长们都非常熟悉的儿童“明星药”:小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)、多潘立酮混悬液(小儿版“吗丁啉”)。
注销药品批文是什么意思?
意味着
它们即将退出中国市场!
这2种儿童常用药已注销
小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)
艾畅这个名字家长们再熟悉不过了,它是一种复方感冒药,主要成分为盐酸伪麻黄碱与氢溴酸右美沙芬,也是家长们常给宝宝用的“明星药”。
但是!这两种主要成分,对于2岁以下的孩子来说,没有明确的安全剂量。
在国外,和艾畅一样的复方感冒药都必须注明4岁以下不建议使用,而艾畅在国内却有着新生儿的剂量,因此饱受诟病。
多潘立酮混悬液(吗丁啉)
同时注销的药物「多潘立酮混悬液」,妈妈们也很熟悉。它的另一个名字你一定也很熟悉——吗丁啉。
吗丁啉是一种胃动力药物,用于缓解因为消化不良引起的恶心、呕吐症状。近年来由于心脏方面的不良反应案例较多,备受争议。
因为药品的说明书上有着1岁开始的用量,一些医院也会将这种药物开给宝宝。
对于孩子来说,服用这款药物,风险远大于收益的,非常不推荐给孩子使用。
国家药品监督管理局公布了注销药品的批准证明文件,意味着上述的药物不再被投入生产,但不排除市面上还有一部分药品的存量,在临床上仍有使用的情况。有些家庭或许还有之前医生给开的上述药物。
小编到昆明街头的一些药店走访后发现,以上两种药都还摆放在药架上,正常销售着,并且店员表示:并不知道被注销的事情,也没有收到要下架的通知。
不过,家长们要提高警惕:即便见到了,也不要轻易买给孩子吃了。
又一款中药注射剂用药被限制
国家药品监督管理局11日发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告,对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
其中「禁忌」项明确指出:4周岁及以下儿童禁用。
说明书修订要求
据了解,在「禁忌」项中包括:对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。其中明确提到:4周岁及以下儿童、孕妇禁用。
此外,【注意事项】中明确,本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
同时,用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。肝肾功能异常患者、老人、儿童(4周岁以上)等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用,如确需使用请遵医嘱,并加强监测。
此前,双黄连注射液在上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等病症治疗中应用普遍。在食药监局网站查询,目前双黄连注射液的记录为11条,涉及哈药集团、多多药业、山西太行药业等11家生产企业。
说明书已修改,这些药儿童禁用
截至6月1日,
药审中心已发布28批优先审评品种目录,
将520件注册申请纳入优先审评程序,
其中涉及儿童用药72件。
我们为大家梳理了几项
常用的“儿童禁用”药品!
参麦注射液
2018年4月28日,原国家食药监总局发布公告,决定对参麦注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
明确提到,【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。
【注意事项】项应当包括:“心脏严重疾患者、肝肾功能异常患者、老人、儿童等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用”。
注射用赖氨匹林
1月31日,原国家食药监总局发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语,并对【适应症】【不良反应】【注意事项】【儿童用药】等项进行修订。
【儿童用药】修改为:“16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征,参见【不良反应】”。
生脉注射液
2017年11月28日,原国家食药监总局发布公告,决定对生脉注射液说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。
明确提到,【禁忌】项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇禁用”。
【注意事项】项应当包括:“对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用,加强临床用药监护”
含可待因药品
2017年1月4日,原国家食药监总局发布公告,决定对含可待因药品说明书【不良反应】、【禁忌】、【儿童用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行修订。
【禁忌症】增加以下内容:“12岁以下儿童禁用;哺乳期妇女禁用;”
【儿童用药】项下,应注明“12岁以下儿童禁用本品。对于患有慢性呼吸系统疾病的12—18岁儿童和青少年不宜使用本品。”
感冒清制剂
2016年9月30日,原国家食药监总局发布公告,决定对感冒清制剂说明书警示语、【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】和特殊人群用药项进行修订。
【禁忌】明确提到:“本品含马来酸氯苯那敏:新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用;高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。
【儿童用药】提到:“本品含马来酸氯苯那敏,婴幼儿慎用。新生儿、早产儿禁用”。