儿童安全用药史上的一大步：又有2款中药注射剂儿童禁用！

视频加载中...

继柴胡注射液被要求修订说明书、禁用于儿童后，上周，双黄连注射液和丹参注射液也相继被拉入儿童禁用黑名单。

此次药监局要求，在双黄连注射液和丹参注射液的药物说明书上增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。

在双黄连注射液的禁忌中，明确 4 周岁及以下儿童、孕妇禁用。在丹参注射液的禁忌中则要明确指出：新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。这次要求修订的依据是药品不良反应评估的结果。这两种注射液的不良反应到底有多严重？

双黄连注射液的成分为金银花、黄芩、连翘提取物等中药成分。无论是儿童咽炎、扁桃体炎，还是肺炎、气管炎的治疗中，都能见到它的身影。

可在这款明星药的不良反应中，过敏性休克占严重病例报告总数的36%，甚至有致死病例。

丹参注射液主要用于活血化瘀，通脉养心，常用于冠心病胸闷，心绞痛。2013年8月以来，丹参注射液先后在多个省份发生不良事件，多名患者用药后出现寒战、发热等热原反应。

而且，在2007-2015年历年食药监局公布的《严重不良反应报告的注射剂品种名单》中，双黄连注射液和丹参注射液都榜上有名，甚至名列前茅。好在，它们终于被拉入儿童用药黑名单。

作为普通大众，我们除了等待用药安全的进步，也要掌握更科学的安全用药常识。