提醒：又有两款儿童常用药不能用了！家长要牢记！

还记得前阵子柴胡注射液被要求修订说明书、禁用于儿童的消息么？又有两款曾经的儿童常用注射液被紧急叫停。

据国家药品监督管理局网站消息，药监局11日发布关于修订双黄连注射剂说明书的公告，在说明书上增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行修订。

划重点

此次修订的【禁忌】项中包括了：

1、对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2、4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

紧接着，国家药监局又在昨天公布了，对丹参注射剂〔丹参注射液、注射用丹参（冻干）、丹参滴注液〕说明书也进行了修订。

划重点

此次修订的【禁忌】项中包括了：

1、对本类药物过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2、新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

3、有出血倾向者禁用。

双黄连注射剂导致不良反应事件层出不穷

早在 2007 年 , 国家食品药品监督管理局下发的 [ 2007 ] 504 号文件中 , 就将双黄连注射液列为中药注射剂工艺核查的重点品种之一。

双黄连注射液是由金银花、连翘、黄芩 3 种药物组成的纯中药复方注射剂 , 临床主要用于上呼吸道感染、急性支气管炎、病毒性肺炎、急性扁桃体炎、咽炎等的治疗。

在儿科用药中，双黄连注射液更是明星中的明星药，无论孩儿是病毒还是细菌引起的上呼吸道感染、咽炎以及扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎等治疗，这种药物随处都可见。

在

2004年-2007年，天津市药品不良反应中心数据库就收集到了78例双黄连注射液引起的不良反应报告。

此外，在2009年，双黄连注射液甚至因不良反应居还出现过致死事件。

在一项提取自鞍山市不良反应中心的病例报告中还提出，结果显示35例患者中，各年龄组分布情况以婴幼儿及儿童发生率较高，占37.14%，其次为青壮年。

而从2007年开始到2015年历年食药监局公布的《严重不良反应报告的注射剂品种名单》中，双黄连注射液都榜上有名。

2015 药品监督管理局公布 部分有严重不良反应报告的注射剂品种名单

丹参注射液也出现过不良反应致死事件

丹参注射液曾应用在儿科疾病中，如治疗小儿重症肺炎等。但实际上，由于丹参注射液而出现也存在着不少隐患。

2007年曾出现过由于使用丹参注射液而出现大量不良反应，甚至致死的事件。

而在2013年，还曾因有企业生产的丹参注射液引起大量不良反应而被食药监局要求全面停产。

这些中药注射品种也需关注

除了上述两种注射品种外，这些被禁用／慎用的中药注射品种也需要医生和家长牢记在心。

中医讲究辨证论治，并不存在千人一方的注射液剂型，目前大多数中药注射液缺乏严谨的药理、临床、安全性研究。

不可否认中医药能在一些疾病上起到良好的疗效，但仍然缺乏严格的上市标准，例如科学的临床试验设计、药厂提供的疗效和安全性数据可靠性等，这也是中医药一直以来充满了争议的地方。

我们不能一概否决中医药的作用，但其不足的地方仍然需要解决，我们只能耐心等待，而最近这几次的修订也已经是前进了一大步。而作为医生，能做到的就是谨慎用药，而作为家长，则应该了解和掌握更多科学用药的常识。