家长们注意！这两种中药注射液刚被官方宣布：4岁以下儿童禁用！

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药明康德/报道

近期，儿童用药安全性警示连连，广大(准)家长们注意啦。国家药品监督管理局5月29日刚宣布感冒退烧药柴胡注射液说明书修订要求儿童禁用，刚刚过去约2周，于6月11日和12日又宣布：

• 另一种儿童感冒药双黄连注射剂在4岁以下儿童、孕妇禁用；
• 丹参注射剂〔丹参注射液、注射用丹参（冻干）、丹参滴注液〕，新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

6月11日公布的《双黄连注射剂说明书修订要求》中，在【禁忌】项中明确说明：应当包括“4周岁及以下儿童、孕妇禁用。”

图片来源：国家药品监督管理局

此次公告，还特别提出了面向生产企业、临床医师、患者的相应新要求，并且，除了【禁忌】项中须注明““4周岁及以下儿童、孕妇禁用””外，还明确要求在注意事项中增加：

“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。“

图片来源：国家药品监督管理局

国家药品监督管理局声明，做出以上决定是基于药品不良反应评估结果，初衷是为了进一步保障公众用药安全。

图片来源：国家药品监督管理局

6月12日，国家药品监督管理局又发布《关于修订丹参注射剂说明书的公告（2018年第34号）》，要求对丹参注射剂〔丹参注射液、注射用丹参（冻干）、丹参滴注液〕说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订，禁用人群除新生儿、婴幼儿、孕妇外，还包括对本类药物过敏或有严重不良反应病史者、有出血倾向者。

儿童感冒发烧，经常急坏了家长，“病急乱投医”现象时有发生。为了下一代健康成长，家长们务必保持头脑清醒、科学就医用药。

美国儿科学会强调，孩子发烧，应该以改善孩子舒适度为目标来用药，对乙酰氨基酚和布洛芬是安全、有效的药物，并且它们也可以起到退热的作用。这两种药是非处方药，不需要处方就可以在药店买到。在用药方面，请记住以下几点：

• 布洛芬只能用于大于6个月的儿童。这个药不应该用于不断呕吐或出现脱水的孩子。
• 不要使用阿司匹林治疗孩子的发热或不适。阿司匹林与胃部不适、肠出血等副作用有关，最严重的是瑞氏综合征。
• 如果孩子正在呕吐，不能口服任何东西，可能需要使用直肠栓剂。对乙酰氨基酚有栓剂，可以帮助减轻呕吐儿童的不适。
• 在给孩子使用任何药物之前，请阅读说明书，以确保使用与年龄和体重相适合的剂量。另外，如果孩子正在服用其他药物，也请检查一下成分表。如果里面包含对乙酰氨基酚或布洛芬，请告知医生知道。如果孩子小于2岁，那么应向医生咨询药物是否安全。

家长更应该知道的是，不是所有的发烧都需要治疗。如果大于6个月的孩子发烧，那么除非孩子自己感到不舒服，否则发热可以不需要治疗。注意观察孩子的行为。如果她喝水、吃东西、睡眠都正常，并且能够玩耍，那么应该等一等，先不用急着治疗，看看发热是不是能自己缓解。

最后，再次提醒广大家长朋友，重视儿童安全科学用药，为孩子健康成长保驾护航！

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参考资料：

[1] 国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告（2018年第31号）

[2] 国家药品监督管理局关于修订丹参注射剂说明书的公告（2018年第34号）

[3] 药明康德微信公众号“e药环球”：注意！这个用了70年的儿童退烧药刚刚被宣布：儿童禁用！

[4] 国家药品监督管理局网站