4周岁以下儿童禁用双黄连注射剂！几种“儿童禁用”药品要警惕

继“明星药”柴胡注射液禁用于儿童后

又一款中药注射剂用药被限制

6月11日，《国家药品监督管理局关于修订双黄连注射剂说明书的公告（2018年第31号）》发布，对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连（冻干）、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语，并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。

其中「禁忌」项明确指出：4周岁及以下儿童禁用。

1. 公告内容如下

2.说明书修订要求如下

据了解，在「禁忌」项中包括：对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。其中明确提到：4周岁及以下儿童、孕妇禁用。

此外，【注意事项】中明确，本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

同时，用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。肝肾功能异常患者、老人、儿童（4周岁以上）等特殊人群以及初次使用本品的患者应慎重使用，如确需使用请遵医嘱，并加强监测。

此前，双黄连注射液在上呼吸道感染、肺炎、扁桃体炎、咽炎等病症治疗中应用普遍。在食药监局网站查询，目前双黄连注射液的记录为11条，涉及哈药集团、多多药业、山西太行药业等11家生产企业。

近年来

国家对于药品说明书的修订

大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容

我们为大家梳理了几项

常用的“儿童禁用”药品！

柴胡注射液

在5月29日晚间，国家药监局发布公告要求，在柴胡注射液的【禁忌】项中须列出“儿童禁用”。

参麦注射液

2018年4月28日，国家药监局发布公告，决定对参麦注射液说明书增加警示语，明确提到，【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇、哺乳期妇女禁用”。

注射用赖氨匹林

2018年1月31日，国家食药监总局发布公告，决定对注射用赖氨匹林说明书增加警示语，并对【儿童用药】修改为：“16岁以下儿童慎用，3个月以下婴儿禁用。

盐酸米安色林片

2018年1月，国家食药监总局公告，决定对盐酸米安色林片的说明书进行修订，其中儿童用药内容修改为：“18岁以下儿童及青少年患者用药的安全有效性尚未确立”。

生脉注射液

2017年11月28日，国家食药监总局发布公告，决定对生脉注射液说明书增加警示语，明确提到，【禁忌】项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”，“孕妇禁用”。

含可待因药品

2017年1月4日，国家食药监总局发布公告，决定对含可待因药品说明书进行修订。【禁忌症】增加以下内容：“12岁以下儿童禁用；哺乳期妇女禁用”。

感冒清制剂

2016年9月30日，国家食药总局发布公告，决定对感冒清制剂说明书警示语进行修订。【禁忌】明确提到：“本品含马来酸氯苯那敏：新生儿和早产儿、癫痫患者、接受单胺氧化酶抑制剂治疗者禁用；高空作业者、车船驾驶者、危险机械操作人员工作期间禁用”。

茵栀黄注射液

2016年8月，国家食药监总局发布公告，对茵栀黄注射液说明书增加警示语，并对不良反应、禁忌和注意事项进行修订。其中，禁忌项应当包括：“新生儿、婴幼儿禁用”、“孕妇禁用”。

中国消费者报新媒体编辑部出品

来源/综合工人日报 新京报

编辑/李晓雨

监制/何永鹏 田珍祥