这个感冒药被注销了!除了它,这些儿童感冒药孩子都要远离
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就在刚过去的儿童节,继柴胡注射液禁用后,又有两种儿童常用药的注册审批被注销了。
2018年6月1日,CFDA(国家药品监督管理局)发布公告,要求注销5种药品的注册批准,其中就包括两种儿童常用药:
1、感冒药:小儿伪麻美芬滴剂(艾畅)
2、胃动力药:多潘立酮混悬液(吗丁啉)
(来源:CFDA官网)
艾畅:一款常见的复方感冒药,其主要成分是盐酸伪麻黄碱和氢溴酸右美沙芬。
伪麻黄碱是一种减充血剂,其主要作用是减轻鼻塞的症状。
但早在2016年,FDA(美国食品药品监督管理局)就发布公告,明确指出:
2岁以下儿童不得使用任何含有减充血剂的感冒药!
(来源:FDA官网)
“考虑到可能发生抽搐、心率增快、致死等危及生命的副作用,2岁以下儿童不应使用任何含有减充血剂或抗组胺剂的感冒药。”
也就是说,作为减充血剂的伪麻黄碱,早就该消失在儿童的感冒药中了!
氢溴酸右美沙芬是一种中枢止咳药,主要通过抑制延髓的咳嗽中枢来抑制咳嗽反射,进而止咳。
正常情况下,如果宝宝有痰,痰液会刺激产生咳嗽反射,让宝宝将痰咳出,以免沉积在气管或落入肺部引起感染。
但用了右美沙芬后,咳嗽反射被抑制了,痰液就无法顺利排出。而宝宝气道较窄,抵抗力较差,当浓稠的痰液积聚在气道时就可能引起呼吸困难,若落入肺部则可能引起肺部感染,引起肺炎。
美国儿科学会(AAP)早在1997年就发布声明指出:
右美沙芬用作儿童止咳药,其安全和有效性都没有经过很好的验证,并没有给孩子用这种药的理由。
(来源:AAP)
“有必要让患儿和家长知道,这两种止咳药(可待因和右美沙芬)在儿童中应用的安全性和有效性还尚未被证实。”
在药品信息检索的权威网站drugs.com,右美沙芬的用药说明中也明确指出:
不建议4岁以下儿童使用。
(来源:www.drug.com)
而且艾畅作为一种复方感冒药,还容易引起过量中毒,其实早都该丢进儿童用药的黑名单了!
1
除了艾畅,
这6种感冒药,都不要给孩子用!
1
美敏伪麻溶液(惠菲宁)
主要成分:氢溴酸右美沙芬、盐酸伪麻黄碱、马来酸氯苯那敏。
和艾畅的成分类似,惠菲宁也含有“大名鼎鼎”的右美沙芬和伪麻黄碱,这两种药在儿童中应用的安全性和有效性不明,因此同样别给孩子用。
2
酚麻美敏混悬液(泰诺)
成分:对乙酰氨基酚、盐酸伪麻黄碱、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏。
除了对乙酰氨基酚,其他三种成分与惠菲宁完全相同,且其中两种成分与艾畅完全相同,因此也是儿童的禁药!
而且泰诺里还额外加了马来酸氯苯那敏,又叫扑尔敏,这种药属于抗组胺药物,具有镇静作用,由于对婴幼儿弊大于利,也不建议给6岁以下儿童使用。
3
小儿氨酚黄那敏颗粒(护彤等)
主要成分:每袋含对乙酰氨基酚125mg、马来酸氯苯那敏0.5mg及中药人工牛黄等。
据 2011 年FDA(美国食品药品管理局)发布的公告,药企必须限制对乙酰氨基酚的规格,每片、每粒的含量不得超过 325 mg。
而很多两三岁的孩子,一天3次,一次1袋的吃这种药,那么每日仅对乙酰氨基酚的摄入量就为125X3=375mg,也就是说,每天都吃了1片最高剂量的对乙酰氨基酚!
若宝宝同时再有发热,又服用了含对乙酰氨基酚的百服宁退热,就很可能导致对乙酰氨基酚摄入过量而引起药物中毒!
即使宝宝短时间内没出现药物过量中毒,但长期过量服用对乙酰氨基酚还可造成肝损伤!
所以,小儿氨酚黄那敏也别给孩子用。
4
小儿氨金黄敏颗粒(小葵花、小泰菲)
5
小儿氨酚烷胺颗粒(好娃娃、优卡丹、优贝滋)
6
小儿复方氨酚烷胺片(葵花康宝等)
以上4、5、6三种药的主要成分均为:对乙酰氨基酚,盐酸金刚烷胺,人工牛黄、马来酸氯苯那敏。
早在2012年,CFDA(国家药监局)发布的《关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知》中就明确指出:
因婴幼儿研究数据不明,1岁以下婴儿禁用含金刚烷胺成分的药物,5岁以下的儿童也不推荐使用。
而这些感冒药的成分竟然都明晃晃标注着盐酸金刚烷胺!
而且除了禁药金刚烷胺,这三种药还含有6岁以下儿童不建议用的马来酸氯苯那敏,因此这三种儿童感冒药全都要远离!
2
孩子感冒了,到底该吃什么药?
早在2008年,FDA(美国食品药品监督管理局)就建议:
由于感冒药和止咳药可能对小宝宝造成严重的副作用,4岁以下的儿童不建议用非处方的咳嗽、感冒药,4-6岁的孩子,需在医生的指导下服用。
并且多个欧美国家, 都不推荐 6 岁以下儿童使用复方感冒药。
在美国药店出售的复方感冒药说明书上,也严格标注了限制使用的年龄段:
2 岁以下小儿禁用;
6 岁以下儿童不推荐使用;
6 岁以上的儿童根据需要自主使用。
这主要是基于:
未经临床验证,用药安全没保证
由于不能对婴儿进行药物临床试验,所以药厂往往根据成人剂量来推算,但这些推算结果并非临床试验结果,宝宝也不是大人的缩小版,所以这些感冒药在使用时风险很大,无法保证用药安全性。
复方制剂的感冒药,容易过量中毒
很多药的商品名不一样,但有效的成分是一样的,比如泰诺和惠菲宁,很多父母不清楚,经常把2种药同时给宝宝吃,就很可能造成药物过量而中毒!
感冒药都是治标不治本
感冒是一种自限性疾病,感冒药的作用仅仅是减轻症状。
你可能会觉得孩子吃药后确实好点了,症状减轻了,但其实感冒药都是治标不治本,真正治好感冒,还得靠自身的免疫力,靠自身的免疫系统将体内的感冒病毒打败!
不管吃不吃药,病毒性感冒一般都要5~7天才能好!
而且对于低龄的婴幼儿,感冒药不仅无法治愈疾病,反而可能产生一些严重的副作用。
所以非处方感冒药都不建议给4岁以下的孩子用!
如果孩子发热、精神差,可用退烧药对乙酰氨基酚或布洛芬;
如果孩子咳嗽,嗓子有痰可以考虑温水或苹果汁;
如果孩子鼻塞、不通气可以用生理盐水滴鼻,增加空气湿度;
此外,父母最重要的任务就是:观察病情变化,判断何时需要就医!
最后,如果要给宝宝用药,一定要遵医嘱,且在用药前认真查看说明书!
愿所有孩子都能安全用药,健康成长。
|参考资料:(滑动查看)
1.aap.https://www.aap.org/en-us/about-the-aap/aap-press-room/aap-press-room-media-center/Pages/Cough-and-Cold-Medicine-Not-for-Children.aspx2.https://www.fda.gov/forconsumers/consumerupdates/ucm422465.htm
2.https://www.drugs.com/dosage/dextromethorphan.html
3.Berlin J, McCarver-May D G, Notterman D A, et al. Use of codeine-and dextromethorphan-containing cough remedies in children[J]. Pediatrics, 1997, 99(6): 918-920.
4.Shefrin A E, Goldman R D. Use of over-the-counter cough and cold medications in children[J]. Canadian family physician, 2009, 55(11): 1081-1083.
5.FDA.Use Caution When Giving Cough and Cold Products to Kids,https://www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/specialfeatures/ucm263948.htm
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