儿童禁用柴胡注射液，中药现代化的标志性事件

2018年5月29日，这一天也许今后会被写入药物史，关于修订柴胡注射液说明书的公告发布。在修订前，这款被广泛使用的"退烧针"的盒子上的不良反应、禁忌、注意事项这3个性命攸关的药品标配都统一地写着"尚不明确"。

被要求修订后的柴胡注射液在不良反应中需要增加以下内容，这包括过敏反应，皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、过敏性休克、过敏样反应等；全身性反应，畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力等；皮肤表现多种皮疹；呼吸系统出现憋气、呼吸急促、呼吸困难；此外还有心血管系统、神经精神系统、消化系统以及用药部位的多项不良反应。总计8大类，几十项。最关键的是在禁忌中明确标明儿童禁用，还有10大类的用药注意事项。这药不一定就彻底凉了，但看过说明书的人相信再也不会抢着打了。

中药注射液屡屡出问题，2017年11月国家有关部门曾组织药品飞行检查，其中发现问题较多就是中药注射液及生化药品，并表示凡是出现不良反应的都会采取果断措施，以最大限度保护公众用药安全。但是，柴胡注射液"被盯上"还是大大出于业界的预料，因为，那是中药注射液的开山之作。

距今70年前，1939年，在太行山抗日根据地，有许多人患上了流感和疟疾，伤病员高烧不退浑身酸痛，但是，像奎宁这样的特效药，不要说被封锁的根据地，就是在后方的大城市也很难获得。那是真正的缺医少药，在困难的情况下，129师卫生部的钱信忠想到了柴胡，这个在中医典籍中记载的重要草药。据说，医圣张仲景就擅用柴胡，大小柴胡汤、柴葛解肌汤、柴胡龙骨牡蛎汤等都是名方。

钱部长号召根据地军民上山采柴胡，熬汤服用，取得了很好疗效。但是，问题也来了，带着柴胡药汤行军很不方便。于是，就开始制柴胡药膏，但试用后效果不好。1940年，钱老先生决定搞蒸馏提取，用铁皮焊了设备，将蒸汽通向装满柴胡的罐里，收集冷却液，撇掉浮油，再蒸馏一遍，透明的柴胡提取液就造出来了。动物试验没条件，几期临床来不及，制好的柴胡液先在药厂的职工身上试，没啥大问题就推广。这是中草药史上的划时代产品，也可以说是中医现代化的开山之作，因为，在柴胡注射液出现之前，中草药只有煎过或制丸口服，或是外敷，没有注射。

八路军为柴胡注射液起了一个挺洋的名字，叫瀑澄利尔，每月生产10万盒。随后，又生产出了苍术油注射液，这个是当阿司匹林用的。根据地的药厂，不断更名搬迁，1953年交予地方，成为著名的武汉制药厂。从1954年开始，药厂开始进行柴胡注射液的相关研究。研究了几十年，如果说一点副作用都没有发现，那是不可能的。但是，这是一款根正苗红的意义非凡的特殊药品，在药盒上标一堆不良反应，那的确是需要非常的大无畏精神的。

在上世纪的70年代，曾经掀起过一波轰轰烈烈的大搞中草药活动，据资料统计，先后出现过的中草药注射剂共有700多种。90年代，又有一波药物研发的热潮，很多注射液轻易地取得了生产许可。但是，也有很多品种被逐步淘汰。目前，中药注射剂品种有140多个，市场规模在每年800亿左右。中草药注射液得到一部分群众和基层医务人员的喜爱，但是，也问题不断争议纷纷，其中的焦点就是临床有效性数据及安全性数据的严重不足。

我国从1999年起开始试行药品不良反应报告制度，从那以后，中药注射剂不良反应就一直受到较高的关注。2015年共收到12.7万例中药注射剂不良反应报告，其中严重的9798例次，在中药不良反应报告中，注射剂占比为51.3%，类别主要为理血剂、补益剂、清热剂、解表剂、袪痰剂，过敏样反应和过敏性休克是突出问题。造成问题的原因认为主要是提纯技术没有达到理想标准或是注射剂中含有很多未知的成分。

有学者尖锐地指出，不管是叫中医还是西医，医药业有两个核心是不能变的，一是有治疗效果，二是副作用不能太大。医疗方法如果要绕开这两个基本点的检验，那就是谋财害命的伪科学。一些企业打着发扬传统医药的旗子，却是在钻审批的空子。在药品使用中，一些医务人员并没有遵循中医的辨证施治的原则，加上大量的不科学的联合用药、基层滥用、对儿童和老年人不能谨慎使用等，这些因素的共同作用导致了大量的中药注射剂不良反应。虽然也采取了很多管理措施，比如规定不具备抢救条件的医疗单位不得擅自输注中草药制剂，以及对喜炎平等知名药剂停止生产等，但是，2017年的监测报告显示，中药注射剂不良反应仍占了中药不良反应的54.6%，并发生了包括死亡在内的多起严重不良反应事件。柴胡注射液用了近70年，也终于被标出了8类不良反应，并在儿童中禁用，这也许是中草药现代化历程中值得思考的标志性事件。

爱谁，就把健康传给谁。

你的健康，我的关注。专业人员制作，以科学与人文视角多维度观察生命健康，包括医事、史话、日常、展望、心理、房内等系列，内容为作者魏宏岭及团队原创作品。拒绝未经许可的一切形式的盗用、盗链及转载，否则将依据相关法律予以追究。