匹多莫德说明书修订前后，有多大改变？适应证不再“万能”，3岁以下儿童禁用！

匹多莫德是种什么药？宝爸宝妈听着可能不陌生，有时候宝宝感冒了，天天咳嗽、嗓子疼、流鼻涕……儿科诊室开出的药单里就有它，据说可以增强孩子的免疫力。

3月9日，国家食品药品监督管理总局发布公告，决定对匹多莫德制剂（包括匹多莫德片、散、分散片、口服溶液、口服液、胶囊、颗粒）说明书进行修订。

这个重磅消息一出，家长们都在关心：总局发布的匹多莫德制剂说明书模板，和旧版相比改动大不大？咱家的娃还能不能吃这种药呢……

来！敲黑板啦！下面这几个重要改动，爸爸妈妈要了解一下哦！

适应证范围缩小了

旧版

匹多莫德的旧版说明书显示：“本品为免疫调节剂，适用于机体免疫功能低下患者的上下呼吸道反复感染（咽炎、气管炎、支气管炎等）；耳鼻喉科反复感染（鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎）；泌尿系统感染；妇科感染；并可用于预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度；可作为急性感染期的辅助用药。”

新版

修订后的匹多莫德的适应证只“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗”，删掉了其他一些急性病的感染、耳鼻喉科感染以及妇科感染。

总体来讲，适应证的范围缩小了，不再体现“免疫调节剂”的功能，并强调了“辅助治疗”的定位。因为儿科的很多疾病是急性感染，如小儿流感等，说明书删去“预防急性感染”，保留“慢性或反复发作的呼吸道感染”，可有效避免儿童急性感染时的滥用。

不良反应说明白了

旧版

旧版说明书在不良反应项目中的描述是：“尚未有用本品出现不良反应的报导。”

新版

修订后，不良反应的空白被填补了。新版说明书的描述如下：

“上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应：

消化系统损害：偶见恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、口干、腹胀、食欲异常、胃灼热等，罕见肝脏氨基转移酶升高等；

皮肤及其附件损害：偶见可致皮肤过敏（包括皮疹和瘙痒）、皮肤潮红等；严重者可罕见皮肤、粘膜溃疡；

神经系统损害：偶见头晕、头痛、眩晕等；

其他：偶见胸闷、发热、嗜睡、心悸、面部水肿、唇部水肿等。”

使用人群有所限制

说明书增加了限定人群，对于儿童用药，明确规定“本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者”“3岁以下儿童禁用”。

用法用量有新规定

修订后的说明书规定：“3岁及以上儿童及青少年：每次0.4g，每日两次，不超过60天。成人：每次0.8g，每日两次，不超过60天。”

强调了连续用药时间，儿童、青少年及成人都应“不超过60天”。

儿童用药疏忽不得，家长一定要认清药品说明书再给孩子服用哦！

很多宝宝反复感冒，并非是免疫力低下导致的。对于绝大多数孩子来说，随着年龄增长和身体发育，免疫系统也会不断成熟，抵御疾病的能力逐渐增强。长期给孩子服用“增强免疫力”的药品，属于滥用药物和过度医疗，有害无益。

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