这款一年狂卖40亿元的儿童药居然不靠谱?你家孩子用吃过吗?
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一种儿童用药,年销售额能达到40亿元,可见它的受欢迎程度,但是,它真的是一种疗效明确的好药吗?最近,它受到了北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅的强列质疑。
它的名字叫匹多莫德,是儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的宠儿,从这三个科室看完病出来的孩子,几乎每人手里的药单上都有匹多莫德的身影,流水线一般预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒……
这个药的每盒单价从几十到上百元不等,而且一开就是一个月的量,一吃就是三个月的疗程,难怪医生们会对它推崇备至!
网上检索数据显示,2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿元,在零售药店的销售额是4.27亿,再加上在其他非等级医院的销售额,总额应该会达到40亿!而这其中,绝大多数由儿童患者埋单。
对于最舍得为孩子花钱的中国家长来说,如果这个药疗效好、安全性高,家长们会心甘情愿掏这份钱。他们最关心的往往不是钱的问题,而是这个药是否有效、是否安全、是否需要吃这么长时间。
从药品包装上,这个药的适应症为:“本品为免疫调节剂,适用于机体免疫功能低下患者的上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等);耳鼻喉科反复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎);泌尿系统感染;妇科感染;并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度;可作为急性感染期的辅助用药。”
从药品包装上来看,并没有湿疹荨麻疹的适应症,那是不是就可以断定皮肤科是在滥用这个药了呢?
冀连梅药师通过检索和研究发现,实际上,这个药在真实临床中疗效和安全性均不明确。
在提供生物医学方面的论文搜寻以及摘要的Pubmed网站、循证医学数据库考科兰(Cochrane)中均没有可靠的研究证实匹多莫德用于儿童安全有效。
而在中国的CNKI数据库有关弹出1400多条文献,其中不乏许多核心期刊,可见匹多莫德在中国的受欢迎程度!研究结果几乎清一色是阳性结果!这些结果表明匹多莫德对反复呼吸道感染、哮喘、泌尿系统感染、妇科感染、丙型肝炎、甚至是非感染性疾病如白癜风、肿瘤、过敏性紫癜等病均有较好的预防或治疗效果。简直是万能神药!
但是,“仔细研读了这些文献,发现这些研究的循证证据等级都不高,可以肯定地说,目前国内同样缺乏高质量可靠临床研究证实匹多莫德的有效性和安全性。”冀连梅指出。
尽管这个药在中国、韩国、俄罗斯等少数几个国家上市多年,但它没有被收录到任何一本标准的药理学教材,也没有被欧盟药品监管部门EMA和美国药品监管部门FDA批准上市,它的有效性和安全性仍需要进一步的评估。
看来,父母们要谨慎选择给孩子使用这种药了。