「NEJM」哪些乳腺癌患者可以不化疗？
乳腺癌精准治疗突破性进展！6 月 3 日，《新英格兰医学杂志（NEJM）》和美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，同步发布了一则重磅论文消息，美国医疗专家发现，对于较常见类型早期乳腺癌，通过 21 基因检测 (Oncotype DX) 预测患者预后，指导精准治疗决策，可以使大多数这类患者安全豁免化疗。
Oncotype DX 乳腺癌 21 基因检测，其原理是：定量检测 21 个与乳腺癌相关的基因的 mRNA 表达量，再通过特殊算法，转化为复发风险评分（RS），然后根据 21 基因检测复发风险评分 (分值范围 0 -100 分)，来判断肿瘤特性，预测预后、复发、瘤灶转移等，并指导个体化治疗，特别是预测接受化疗的效益比。
乳腺癌 21 基因检测，预测患者预后及化疗获益的相关话题，已经引发了国内外医生广泛关注。
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现有主流观点认为，Oncotype DX 乳腺癌 21 基因检测复发评分的临床指导意义，一般分为三类：
- 低评分（低危组）（RS≤10，或 RS＜18）：提示单用内分泌治疗的复发风险低，而额外化疗的获益微乎其微，不敌化疗副作用风险。
- 中间值（中危组）（11≤RS≤25，或 18≤RS≤30）：提示单用内分泌治疗仍有中度复发风险，而尚不明确额外化疗的获益是否大于化疗副作用风险。
- 高评分（高危组）（RS≥26，或 RS≥31）：提示单用内分泌治疗的复发风险较高，额外化疗可有更多的获益，化疗益处大于副作用风险。
其中，关于 21 基因检测评分为中间值的患者，内分泌治疗基础上是否需要额外联合化疗，一直有较大争议。
而本次 NEJM 发布的论文中，美国芝加哥 Loyola 大学 Stritch 医学院的 Kathy Albain 博士团队，纳入了超万名常见乳腺癌 (激素受体阳性, HER-2 阴性，腋窝淋巴结阴性) 患者, 比较分析了其中 69% 的患者 21 基因检测评分为中间值（11-25 分），随机分配进入了内分泌治疗联合化疗组，或单用内分泌治疗组的治疗结局。
分析结果解决了上述争议，做出了明确而肯定的回答：21 基因检测评分为中间值的患者，额外化疗并没有带来更多获益。核心发现如下：
- 所有 21 基因检测 11-25 分的患者中，内分泌联合化疗相比单用内分泌治疗，无论是无浸润性肿瘤复发生存、无远处复发生存、无局部区域复发生存、还是总生存，各个疗效指标均没有显著差别，50-75 岁年龄段患者尤为如此。
- 而在年龄处于 50 岁及以下患者中，21 基因检测评分若在 11-15 分，单用内分泌治疗与内分泌联合化疗，基本无差别，21 基因检测评分若在 16-25 分，则内分泌联合化疗要略优于单用内分泌治疗，额外化疗有一定益处。
乳腺癌是女性最常见的癌症，且超过半数为激素受体阳性 /HER2 阴性（ER+/HER2-）、腋窝阴性的早期乳腺癌。这类乳腺癌患者，通过辅助化疗可减少复发的风险, 特别是对于年轻妇女的获益更大。然而, 仍然有很多患者可能不必要地接受化疗。
乳腺癌 21 基因检测复发评分为中危险患者，额外化疗没有带来额外获益 (图片来源：NEJM）
研究者指出，基于乳腺癌 21 基因检测评分，可以明显减少不必要的辅助化疗。而以前, 医生和病人面临的挑战是, 如果 21 基因检测评分为中间值，该怎么办？因为先前尚不确定此时化疗的益处增加是否足以超过化疗毒性风险。
这项新的研究结果表明，21 基因检测评分为中间值时，辅助化疗益处微乎其微，可不必额外辅助化疗。这项检测，将可使得多达 85% 的早期乳腺癌安全豁免化疗，特别是那些复发评分≤25 分的 50 岁以上患者, 以及那些复发评分≤15 分的 50 岁或以下的患者。
"这项研究将会对医生和患者产生巨大的影响," Albain 博士说：" 这将能够指导更多早期乳腺癌患者，安全豁免化疗同时不影响预后结局。”
参考资料：
[1] Adjuvant Chemotherapy Guided by a 21-Gene Expression Assay in Breast Cancer
[2] Understanding Your Oncotype DX Test Results
[3] Landmark study finds more breast cancer patients can safely forgo chemotherapy
本文转载自：康健新视野