结直肠癌治疗优势?出国看病爱诺美康解读

文 / 出国看病机构爱诺美康
2017-06-28 14:05

专注重大疾病的服务机构爱诺美康介绍,在标准一线和二线治疗失败后,很多基础状态良好的转移性结直肠癌(mCRC )患者不得不面临着无药可用的困境。

瑞戈非尼的问世使这一困境得以破解——凭借临床试验中展现的在中国 mCRC 患者中的确切疗效和安全性,瑞戈非尼正式获得我国国家食品药品管理总局(CFDA)的上市批准,可用于标准化疗失败的 mCRC 患者。瑞戈非尼也是首个在中国 mCRC 人群中完成治疗研究并获得上市的口服小分子靶向药物。

结直肠癌治疗优势?出国看病爱诺美康解读

出国看病找爱诺美康

CORRECT 研究在美国及欧洲的 114 家医学中心筛选了多达 1052 例 mCRC 患者,并最终入组其中的 760 例,所有患者均接受过既往抗 VEGF 治疗。其结果显示,瑞戈非尼使患者的中位总生存期(mOS)显著延长至 6.4 个月,显著降低 23% 的死亡风险。这一结果在全球范围内首次证实,瑞戈非尼可使标准治疗失败后的 mCRC 患者获得生存改善,且不良反应可预测、可控,对患者生活质量的影响与安慰剂近似。

1.中国人群数据, 未接受既往靶向治疗患者获益最多

中国的 CRC 发病率上升幅度明显高于全球平均水平,而患者的 5 年生存率远低于欧美发达国家,这一方面与筛查工作的开展有关,另一方面也反映出治疗水平的差距,尤其是对于缺少手术机会的 mCRC 人群。针对既往标准治疗失败的 mCRC 患者,中国学者曾进行一些治疗探索,包括培美曲塞、雷替曲塞 ,但缺少随机对照研究的确切证据。

在亚洲范围内开展的多中心随机对照 III 期临床研究,其结果进一步证实了瑞戈非尼的确切疗效:相比于安慰剂,瑞戈非尼显著延长患者的 mOS 至 8.8 个月,并降低 45% 的死亡风险。值得注意的是,CONCUR 研究的入组病例有超过 80% 来自中国,这为中国的临床医生治疗 mCRC 提供了充分的中国患者数据。

从单纯的数据对比,亚洲及中国 mCRC 患者可能从瑞戈非尼治疗中获益更多。这可能与 CONCUR 中接受既往靶向治疗的患者比例更低有关——亚组分析显示,既往未接受过靶向治疗的患者使用瑞戈非尼治疗可获得长达 9.7 个月的 mOS,死亡风险显著降低 69%。

结直肠癌治疗优势?出国看病爱诺美康解读

出国看病找爱诺美康

2.呋喹替尼尚需接受更多研究考验

呋喹替尼是一种作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)的小分子靶向药物。6 月 5 日,呋喹替尼治疗 mCRC 的 III 期临床研究(FRESCO) 结果于 ASCO 2017 发布,使之成为继瑞戈非尼之后第二个在中国 mCRC人群中完成治疗研究的小分子靶向药物。

FRESCO 研究在全国 28 个研究中心开展,共纳入 416 例至少经过 2 线系统性化疗失败的 mCRC 患者,按照 2:1 的比例分别进入呋喹替尼组和安慰剂对照组,并将 OS 作为研究的主要终点。初步分析显示,呋喹替尼组患者的 mOS 较安慰剂对照组显著延长(9.30 月 vs. 6.57 月)。

这一结果为中国 mCRC 患者的靶向治疗提供了新的研究数据。但与瑞戈非尼先全球、后中国的研究路线不同,呋喹替尼尚缺乏全球性研究的证据支持,其在不同地区、人群中的治疗价值还需在未来通过更多的临床试验和真实世界研究验证。

作为探索的先行者,瑞戈非尼是首个也是目前唯一一个经过两项国际性 III 期临床试验证实可使既往接受化疗的 mCRC 患者实现生存获益的分子靶向药物,而既往未接受过靶向治疗的患者获益最为显著,为中国 mCRC 人群提供了创新的治疗选择。

结直肠癌治疗优势?出国看病爱诺美康解读

出国看病找爱诺美康

更多的研究探索还在进行,包括瑞戈非尼联合标准化疗用于 mCRC 一线和二线治疗的研究,期待这些研究为 mCRC 患者带来更多好消息。

爱诺美康是国内最早的海外医疗服务公司之一,是出国看病服务行业的先行者之一,是出国严肃医疗服务行业的领导者。三人出国医疗行,必有一人是爱诺,已成业界常态。公司自成立以来,始终专注于为肿瘤、神经、心脏等严肃疾病患者的出国看病提供全程无外包的完善服务。公司目前接收的赴美就医病种已达200多种,“我们做的是一辈子的事业,不是急功近利的生意。”这是创始初心,更是爱诺美康的服务理念。