瑞意进取，中国使命——全国肺癌早筛项目正式启动！预计百万肺结节人群将从中获益！

编者按

5月30日，在第34个世界无烟日到来之际，作为清华大学校庆110周年主题活动之一，首届“清华控烟与肺癌防治论坛”在清华大学主楼会议接待厅隆重召开。“清华控烟与肺癌防治论坛”由中国控制吸烟协会、中国抗癌协会、中国癌症基金会、中国胸外科肺癌联盟联合主办。本次论坛积极倡导戒烟禁烟、肺癌防治，推动肺癌早筛和早诊早治，降低肺癌发病率和死亡率等，全国肺癌专家齐聚清华大学，共同聚焦推动肺癌防治事业的进步和发展。

值此契机，由中国控制吸烟协会肺癌防治专业委员会、清华大学附属北京清华长庚医院肺癌中心和贝达药业、瑞普科技联合发起的瑞普科技“瑞意进取、中国使命”全国肺癌早筛项目正式启动，据悉该项目将会使百万肺结节人群获益。

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开幕式”

首届“清华控烟与肺癌防治论坛”开幕式由中国控制吸烟协会副会长、中国抗癌协会科普部部长支修益教授与北京清华长庚医院胸外科主任陈东红教授共同主持。

开幕式中，清华大学附属北京清华长庚医院党委书记周月红书记，原清华大学生命科学与医学研究院院长、清华大学医学院常务副院长赵南明教授，中国控制吸烟协会常务副会长兼秘书长高玉莲副会长，中国癌症基金会理事长石远凯教授，清华大学公共卫生与健康学院常务副院长梁万年院长，国家卫生健康委规划发展与信息化司毛群安司长分别进行致辞。

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瑞意进取，中国使命

全国肺癌早筛项目正式启动

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作为首届“清华控烟与肺癌防治论坛”重要活动之一，瑞普科技“瑞意进取、中国使命”全国肺癌早筛项目正式启动！该早筛项目旨在贯彻落实“健康中国2030规划”，提升卫生技术人员对于肿瘤领域疾病诊疗能力，实现肿瘤早发现、早治疗和早康复。项目由中国控制吸烟协会肺癌防治专业委员会、清华大学附属北京清华长庚医院肺癌中心和贝达药业、瑞普科技联合发起，瑞普科技为该项目提供关键技术支持。预计将覆盖全国30余省市的1500家三甲医院3000多个科室的近1.5万专科医生，推动我国的肺癌早筛早诊研究更加普及、更加高效，最终使百万肺结节人群获益！

“肺癌已经成为严重威胁人民生命健康的第一杀手，且到医院就诊的多为晚期患者，肺癌早筛项目是瑞普科技核心战略之一。”瑞普科技总经理楼胜琼女士介绍到：“肺癌早筛项目的目标是重点突破恶性肺癌肿瘤筛查及早诊技术，构建高灵敏度、高特异性的早筛早诊技术体系。作为一家以颠覆性的生物技术和数字化的领先思维创新未来医疗模式的高科技生命企业，经过近几年的快速发展，我们在早筛、人工智能、液体活检等方面均取得技术积累和领先优势，此次和中国控制吸烟协会肺癌防治专业委员会、清华大学附属北京清华长庚医院肺癌中心多方合作，也是响应国家关于落实早筛早诊的重大战略部署。未来，瑞普科技希望和肿瘤界的专家一起，共同联手推动肺癌早筛落地，并应用于临床，优化现有技术下临床筛查的困境，最终改变肺癌对国人的威胁，造福人民！

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自主创新，共克肺癌

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丁列明博士

贝达药业董事长兼首席执行官、农工党中央经济金融委员会主任丁列明博士在报告中指出，肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，随着分子生物学研究的不断进步，肿瘤治疗靶点逐渐被发现，肺癌治疗进入靶向精准治疗时代，患者生存得到了大幅改善。

丁博士在报告中指出，本世纪初他和创业伙伴回国致力于自主创新药的研发，历经近十年成功研发出第一代EGFR-TKI药物——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳），是中国第一个自主研发的小分子抗癌药。值得一提的是，埃克替尼Ⅲ期临床试验采用与进口药吉非替尼头对头比较的临床研究方案，研究结果显示埃克替尼的疗效和安全性优于对照药。埃克替尼自2011年上市至今，已造福28万多名肺癌患者，累计销售90多亿元。为了帮助更多患者延长生命，埃克替尼上市之初贝达药业就开展了后续免费赠药项目，目前已有10万多晚期肺癌病人获得赠药，累计赠药600多万盒，价值达100多亿元，大大减轻了长期用药病人的经济负担，让更多需要的病人用得起这一救命药。因巨大的创新突破和社会价值，埃克替尼荣获了2015年度国家科技进步一等奖，是我国化学制药领域首次获此殊荣。

丁博士讲道，埃克替尼上市后，在专家学者们的大力支持下，开展了90多项临床研究，取得了丰硕的学术成果。比如，BRAIN研究显示，埃克替尼组的颅内的无进展生存期10.0个月，高于放疗组的4.8个月，为肺癌脑转移患者提供新的选择；INCREASE研究证明加倍剂量埃克替尼可以有效改善21-L858R突变患者的mPFS和ORR；基于EVIDENCE研究数据，贝达提交了埃克替尼术后辅助治疗新适应症，相信很快会获批造福患者。

丁博士指出，我国NSCLC患者ALK突变约占比5%~7%，贝达药业和控股子公司Xcovery共同研发了新一代ALK靶向药——盐酸恩沙替尼（商品名：贝美纳），这是中国第一个用于治疗ALK突变晚期非小细胞肺癌的国产1类创新药，国内Ⅱ期注册临床研究显示，恩沙替尼较同类进口药拥有更好的疗效，恩沙替尼治疗克唑替尼耐药后总体人群IRC评估ORR为52.6%，颅内ORR为71.4%，美国科罗拉多大学Ross Camidge教授在编者按中肯定恩沙替尼。基于国内Ⅱ期临床研究数据，2020年11月国家药监局批准恩沙替尼在中国上市。

回顾恩沙替尼的开发历程，丁博士在报告中着重介绍了瑞普科技在盐酸恩沙替尼研发过程中所承担的基因测序和分析工作，发现恩沙替尼独特的药物疗效特点，进一步阐明了恩沙替尼的耐药分子图谱和可能的耐药机理，助力恩沙替尼顺利上市，是国内第一家成功助力国产原创新药上市的检测企业，树立了基因检测公司和药企紧密合作的典范。埃克替尼与恩沙替尼接连上市，并获得了国际广泛认可，恩沙替尼在不久后更是将成为首个在美国上市的国内原研ALK-TKI药物，这体现出中国创新、中国发展的蓬勃力量。

此外，丁博士介绍了EGFR-TKI耐药后的治疗方案。他指出，针对耐药患者，贝达研发了一系列后续治疗药物，比如，针对T790M突变开发的第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼已提交上市申请；第四代EGFR-TKI抑制剂BPI-361175、PI3Kα抑制剂BPI-21668、c-MET&EGFR双抗MCLA-129、KRAS抑制剂BPI-421286、ERK1/2抑制剂BPI-27336、小分子PD-L1抑制剂BPI-371153、PD-1和CTLA-4抗体等项目正在抓紧推进。目前，贝达药业在非小细胞肺癌治疗领域重点布局，有丰富的肺癌研发管线。同时，还全面兼顾抗癌机制，整体布局联合用药。

丁博士指出，通过这样的系统布局，未来肺癌患者在医院做完基因检测后，针对患者的突变靶点（或没有特定靶点），我们都能在“工具箱”里找到对应的“工具”，为患者提供更全面的治疗方案。

未来，贝达药业将继续致力于推进健康中国建设，共同助力中国抗肿瘤事业的发展。

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