全球首个！一年卖出200亿美元的药物诞生

对于任何制药公司而言，能够将自家药物推上10亿美元的销售大关，是一件了不起的事情，不只是在金钱层面。

最近，国外生物医药媒体Fierce Pharma联合权威数据调研机构EvaluatePharma发布了2020年全球销售额排名前20的药物榜单。

榜单中可谓豪强林立，最低「入会」门槛高达41.95亿美元，折合同期人民币271亿元。20强药物的总销售额更是高达惊人的1531亿美元。遗憾又不意外的是，20强的名单里依然没有国产药物的身影。

数字的背后，反映出的不仅有制药行业的趋势，也反映出全球范围内疾病治疗的难度和巨额花费。

首个年营收超200亿美元的药物

榜单显示，2020年全球药物销售的前三甲依然是艾伯维的修美乐、默沙东的可瑞达和BMS的瑞复美。三者的销售额均进入百亿美元之列，修美乐更是一骑绝尘，成为全球首个年度销售额突破200亿美元的药物。

修美乐，药物通用名为阿达木单抗注射液，是“全人源”化的单克隆抗体药物，“免疫原性”更小，具有独特的优势。修美乐可以与肿瘤坏死因子特异性结合，通过阻断TNF与PSS和P75细胞表面TNF受体的相互作用，从而消除其生物学功能。临床适应症主要为类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和克罗恩病等十几种疾病。

可瑞达，大家常说的“K药”，是一款PD-1免疫抑制剂，被称为“抗癌之钥”。

数据调研机构EvaluatePharma此前曾预计，预计2020年“K药”的销售额将达到144亿美元；而默沙东2020年财里显示的K药最终营收143.8亿美元，基本验证了Evaluate预测的准确度。

不仅如此，也有分机构预测，“K药”将在2026年取代艾伯维的修美乐，成为当年全球最畅销的药物。一方面因为默沙东此前称K药的开发未尽，仍在全球范围内拓展的新的适应症和新市场。另一方面，“药王”修美乐面临着专利到期、被生物类似药冲击的境地，销售额增速呈下滑趋势。

排名第三的是百时美施贵宝的“瑞复美”，通用名“来那度胺”。目前该药物已成为全球治疗多发性骨髓瘤（MM）的特效药，被称为“新三大神奇药物”之一（另外两个沙利度胺和泊马度胺）。

瑞复美是新基（制药公司）开发的抑制肿瘤血管生成、刺激T细胞活化的小分子药物，主要用于治疗MM和骨髓增生异常综合征。来那度胺已进入美国国家综合癌症网络（NCCN）多发性骨髓瘤指南2018版优先推荐用药，也是中国2017年多发性骨髓瘤诊疗指南一线治疗、二线治疗、复发难治关键药物。

新老成员交替

除了销售额再创新高的前三甲，相比2019年，今年的前10强里新晋了三位“新成员”，也挤出了三位“老成员”。

三位新成员分别为杨森/艾伯维联合开发的伊布替尼、吉利德的比克恩丙诺以及拜耳的抗凝血抑制剂——利伐沙班。

伊布替尼是一个高效、高选择性的小分子BTK抑制剂，适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤（MCL）患者的治疗。作为目前全球范围内BTK抑制剂的领头羊，伊布替尼2020年销售额（调整后）为84.3亿美元。（2015年3月，艾伯维斥资210亿美元收购Pharmacyclics，获得了伊布替尼的美国市场开发权，强生则拥有伊布替尼在全球其他国家和地区的开发权。）

值得关注的是，经抗癌药医保准入谈判，2018年10月伊布替尼进入医保目录，价格大幅度下降，由此带来中国市场销量大增。

比克恩丙诺是吉利德抗HIV三合一复方新药，2018年首次获批上市，短短两年时间就成为全球处方量最大的抗艾滋病药物，2020年销售额一度达到72.6亿美元，创下了艾滋病药物的单药销售新记录。该药物已于2019年8月在中国获批上市。

拜耳的抗凝血抑制剂利伐沙班也是新上榜前10强。

据悉，利伐沙班是全世界适用范围最广泛的非维生素K拮抗剂类口服抗凝药。在我国，利伐沙班片已获批治疗预防和治疗成人静脉血栓、慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者髋/膝关节置换术后的患者等适应症。

另外，在前20强的榜单中，阿斯利康的肺癌治疗药物——奥希替尼，安斯泰来/辉瑞的前列腺癌治疗药物——恩扎卢胺，以及罗氏的多发性硬化药物奧瑞珠单抗首次上榜，显示出三者强劲的增长势头。奥希替尼更是成为有史以来进入中国市场最快的进口抗癌新药，其于2015年11月在美国获批，大概16个月后即在中国获批。榜单折射出的中国医疗市场对比国内药物市场，全球药物销售额前20榜单显示出三个特点：一是中国药物长期缺席，二是药物的全球销售额与中国市场不成正比；三是药物主要适应症集中在自身免疫以及抗肿瘤领域。
说起第一个特点，事实上，根据医药魔方的统计数据，2019年全球药物销售额TOP100名单的最低门槛已达到14.69亿美元，这让国内99.99%的药物望尘莫及，更不用提20强的药物。原因在于我国医药市场以仿制药企业为主，造成竞争的白热化，重营销轻研发；另外，国内的创新药也多集中在“me too”或 “me better”领域，鲜有“me only”的产品出世。这也是为什么国内医疗政策大力鼓励创新药发展的原因。对于第二个特点，拿2020年第一季度我国医院的十大主要产品对比上述榜单就可知晓，除了阿斯利康的泰瑞沙之外，再无其他药品重合。一大原因是药物的价格因素，导致在医保基金有限的承压能力下，获批进医保的适应症少，患者面对价格望而却步，转而选择其他较经济型的治疗方案。这也解释了全球畅销药物与中国的用药市场排名不匹配。数据来源：IQVIA艾昆纬CHPA（中国医院药品统计报告）关于排名靠前的药物适应症主要集中在肿瘤领域，跟全球癌症人群高发密切相关。
不得不说，从疾病领域来讲，癌症依然是人类的第一大杀手。

世卫组织的最新数据显示，2020年全球确诊的癌症患者数达到1930万，死于癌症的人数增加到1000万，以乳腺癌、肺癌、结直肠癌和宫颈癌为甚。

在国内，癌症的发病率同样恐怖。国家癌症中心发布的2019年全国癌症统计数据显示，中国恶性肿瘤每年发病约392.9万人，死亡约233.8万人，每分钟有7.5人被确诊为癌症。

这么看，销售额是对治愈疾病者的奖励。

健康界