抗癌药堪比黄金，它为什么那么贵，让我们一起揭开谜底！

生产成本大约100块钱的抗癌药，却卖出1万天价！夸张中的夸张是，2014年上市的治疗丙肝的神药Sovaldi，900块钱的生产成本却卖到50万！翻了500多倍！

癌症患者和家属总是为吃药费用发愁，是故意不让患者吃得起药吗？是国家撒手不管吗？这背后到底又有什么样的隐情？我们今天就聊聊抗癌药到底为什么那么贵，一起揭开谜底！

抗癌药便宜的上千，贵的上万，说是药比黄金一点也不夸张，尤其是原研药。

原研药，即指原创性的新药，经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。原研药的研发成本高、风险大、周期长（一般需要10年以上），需要投入足够的人力、财力和设备。

数十亿美元的花费，一般的药企根本承担不起。所以，原研药的贵不在原料和生产上，而是在上市前的研发上！

从“无”到“有”

抗癌药物的研发过程不只是拿到个药片搞清楚成分就好，而是好比盲人摸象，不仅要能够完整地画出大象的轮廓和细节，还要搞明白怎么找到这头象，抓住他，喂它吃什么东西，怎么吃，消化过程怎么样，能否健康成长，如何友好相处，对身体有无毒、副作用等等。等到彻底研究明白怎么养成一头大象，才能带大象出来，这时候与大家见面的大象就不是简单的用几百斤大象的肉能衡量的价格了。

药企科研团队需要极大人力支持，夜以继日的从浩如烟海的物质中寻找、筛选，研究药物成分、作用机理、效果是否显著、对人体的毒、副作用等等。

一群盲人去摸象，而且还要至少摸个10年以上，这耗费的大把时间、精力和耐力，可想而知成本有多高。还有一点，为此需要投入其中的，都是高学历、高收入的精英人才，团队人员数年的成本也是很高的。

失败率高

关键点在于，这么长的时间、这么多的人力物力投入进去，到头来的研发失败率还非常高，顺利地研发出新药这件事远没有说着听听那么简单。但是，药企还得付钱给“摸象”团队，而且一付就那么多年，即使最后啥也没摸出来。还要考虑机会成本。

大药企再有钱，金额也不是没有上限的。所以，有限的金钱投资在了摸这一头象上，就得考虑舍弃其他的象群，也失去了另外一种原研药成功的可能性。

专利保护期

那么，即使要付出这么多的时间、财力、物力、人力，也很难成功的事情，为什么还有药企愿意去搞原研药呢？因为存在专利保护期，也就是说能够在一定年限里垄断市场，给药品定高价，这样才能回收开发药物的成本。

虽然从人情角度讲，药物作为特殊的商品，与金钱划上等号总觉得不近人情。但药企毕竟不是公益事业，也是商业公司，所以为了可持续发展和公司存在的意义，必须要达到盈利的目的，就造成了不可避免的抗癌药物高价的现象。

专利保护期一般为20年，但并不是从药物上市开始计算，而是从早期进入临床试验时就已开始。所以等到药物真正上市，专利保护期基本上已经过了大半时间，在剩余的保护期内，药企更加会珍惜这段有限的“大好春光”，尽可能地把药价定高，用于回收成本以及盈利。因为一旦过了专利期，各种仿制药将会层出不穷，断崖式地压低了原研药的价格。

所谓仿制药，指的是不用药厂自己研发，直接仿照原研药而制造出来的，平均价格只有原研药的约10%~15%。美国FDA规定，仿制药必须和它仿的专利药在“有效成分、剂量、安全性、效力、作用（包括副作用）以及针对的疾病上都完全相同”。

利益驱动创新

某种角度上讲，甚至可以说原研药必须得贵一点，才能维持大药企创新研发的动力。比如说埃博拉病毒早期只在非洲猖獗的时候，没有药、也没有疫苗，很大程度是由于大药企觉得没钱可赚。等到2014年最为集中的病毒大爆发时，传入了欧洲和美洲大陆，这才引起了大药企们的重视，短短一年时间，好几个公司都研究出埃博拉疫苗和药物，能够治愈猴子模型，甚至临床效果也非常不错。

所以，创新新药的推出，必须有经济利益推动。这对患者来讲，也是好事情。

研发成功后

批量生产、环境保护、政府税收，以及运输，储存，损耗等等，还要考虑上市后的推广普及，比如给医生宣讲，这些都是增加成本、价格高昂的原因。

以上解释了为什么新药研发成为了抗癌药价高的主要原因。接着有人想问，那为啥印度有便宜仿制药而中国没有？

一是印度仿制药水平很高，

二是印度政府在专利保护上剑走偏锋。

正常讲，研发药过了专利保护期之后，仿制药才被许可上市。欧美和中国都严格执行药物专利保护，但印度偏就拿“强制许可”来搞事情。所谓“强制许可”，是专利法中为了防止公司滥用专利权而加上的制衡条例，简单说就是政府在特定情况下，可以在专利没有到期，且不获得专利拥有者同意的情况下，强行支付少量专利转让费，就授权仿制药企业合法仿制并贩卖相同的药品。

印度“强买”了几个欧美药厂最重要的抗癌药物，授权给印度本土制药厂仿制，包括“格列卫”“易瑞沙”“ 多吉美”等，药价瞬间降了90%以上，不仅满足了印度国内需求，更是成了走私药品的热门源头。

“强制许可”有利有弊，国际上一直争论不休。虽然帮助了很多发展中国家解决基本医疗问题，但也导致了药厂毫无兴趣开发针对发展中国家的药物，因为不赚钱。也只能依靠慈善项目推动，比如盖茨基金会。但退一步讲，即使说，抗癌药从上万块降到了几千块，对于大部分家庭来讲，仍然负担不起。所以，解决抗癌药用药问题，根本解决方法与其说是降低药物价格，更应该着眼于有更好的社会保障体系帮助患者家庭出了这笔钱。

近年来，国家出台了多个政策促进进口抗癌药降价，包括对已纳入医保的抗癌药实施政府集中议价、采购，对未纳入医保的抗癌药实行医保准入谈判等。

2018年10月，国家医疗保障局将阿扎胞苷等17种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》乙类范围，并确定了医保支付标准。我们相信国家会出台越来越多的利好政策，帮助患病家庭渡过难关。以西妥昔单抗注射液为例，2017年的平均价格为4200元左右，谈判后的价格由4200元降到1295元。

西妥昔单抗几乎是降到它的三分之一的水平。除此以外，由于它进入医保，患者在这个基础上又能报销80%到90%，其实患者自己的负担，只相当于原来的十分之一，甚至都不到。

北京大学肿瘤医院副院长

沈琳医生

癌症并不可怕，需要患者和亲属齐心协力共同面对、妥善治疗，会在很大程度上为患者争取更长的生命长度和更高的生活质量。伴随着更多利好政策的到来，患者用药负担也将越来越轻，能够将更多精力集中在疾病治疗本身上，而不是治疗费用上。

（图片来自中国政府网官方公众号）

参考文献

[1]Mailankody S, Prasad V. Five years of cancer drug approvals: innovation, efficacy, and costs. JAMA Oncol. 2015;1(4):539-540.

[2] Prasad V, De Jesús K, Mailankody S. The high price of anticancer drugs: origins, implications, barriers, solutions. Nat Rev Clin Oncol. 2017;14(6):381-390.

[3] New estimate puts cost to develop a cancer drug at $648M

[4] Research and Development Spending to Bring a Single Cancer Drug to Market and Revenues After Approval