又一款抗癌新药即将上市，有效率高达75%！

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最近，新英格兰医学杂志（NEJM）发表了广谱抗癌药物LaOX-TrimB（LXO-101）的临床研究数据，包括成人I研究、儿童I II研究以及青少年和成人II研究。

结果表明，抗癌药物LAROX-101能有效治疗17种不同类型的癌症，有效率达75%，其中12%的患者的病灶完全消失。

据了解，LoXO-101已开始向美国FDA提交上市申请，这是意料之中的事。

什么是LaOTXNIB（LXO-101）药物？

LXO-101是以NTRK1、NTRK2或NTRK3基因融合为靶点的肿瘤靶向药物。

基因融合：从两个或两个以上的基因中形成一个新的杂合基因的过程，这可能导致许多癌症。

据了解，LXO-101最初是由一家国外一家特别小的制药公司开发的，但这种抗肿瘤药物的治疗效果使大家再次看到靶向药物的魅力。

LXO-101治疗癌症的“动力”

事实上，早在去年的美国临床肿瘤学学会（LoXO-101）年会上，美国临床肿瘤学学会的早期临床数据就震惊了每一个人。

早期临床试验：

该试验招募了55名NTRK基因融合患者，包括43名成人和12名儿童，包括17种不同类型的肿瘤，如阑尾癌、乳腺癌、肺癌、胆管癌、结直肠癌、肾癌、膀胱癌和胃癌。

临床试验中的肿瘤种类和比例

临床研究数据：

55例癌症患者中，50例接受治疗，进行统计学分析。其中6例（12%）患者完全缓解，38例（76%）缓解（肿瘤缩小），32例（64%）患者部分缓解。在这些患者中，有30例病情缓解了一年以上。

不同肿瘤类型大小的最大变化

总之，抗癌药物LoXO-101的临床试验结果对许多癌症患者是有鼓舞和希望的。

然而，在中国进口药品的介绍过程比较繁琐。

向国家进口药品引进手续繁琐

中国的食品药品监督管理总局规定，外国药品进口，还需要进行临床试验，从线、应用、测试、验收等环节，粗略估计，该考试的完成将需要两年以上的时间进入国内市场。

药品试用人员不能满足审批要求

食品药品监督管理局局长毕静泉认为，缓慢审批的主要原因是人力短缺。

他说：“美国药品评论中心有5000多名审稿人，而中国药品审查中心只有130多人，而现在的骨干很多还在流失，3年来的第一批审核人员已经损失了1/3。”

因此，国外抗癌药物的进口已进入国内周期较长，患者只能使用以前的药物。

美国香港和FDA的抗癌药物

一般来说，新抗癌药物的开发将在美国食品药品监督管理局（FDA）批准后在欧美国家上市。

香港的抗癌药物与美国FDA同步，因此许多大陆病人选择去香港看疾病，使用最新的抗癌药物，而不是去欧美国家治疗癌症。

此外，香港有超过60种靶向药物，只有10个目标被成功挤入大陆。

对于癌症患者来说，除了掌握最佳治疗时期外，诊断和良好的用药也是极为重要的。

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