这些癌症、肝炎等大病有新药了,转发出去能救太多人!新上市的25种药全列出来了!

文 / 健康时报
2019-12-11 23:50
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如今,药物审批、新药研发的速度越来越快,以前治不了的病、治不好的病,现在都有越来越多的药可以用了!

健康时报新媒体就为大家梳理一下,近一年多来,都有哪些“重磅新药”上市!

1. 肺癌:欧狄沃

“O药”,全球首个PD-1中国获批

治疗:晚期非小细胞肺癌

公司:百时美施贵宝

时间:2018年6月获批上市

欧狄沃(O药)是目前国内首个获批上市的PD-1抑制剂,用于非小细胞肺癌的二线治疗,它开启免疫肿瘤治疗新时代。一项中国患者为主的(90%为中国患者)III期临床试验CheckMate-078结果显示,相比于标准化疗,“O药”可降低死亡风险32%,能够明显延长患者的总生存期。

2. 肝癌: 乐卫玛

肝癌靶向一线治疗10年新突破

治疗:肝癌

公司:卫材

时间:2018年9月获批上市

该药一线治疗晚期肝癌安全有效,特别是针对中国的肝癌患者和乙肝病毒相关肝癌患者疗效显著,中位总生存期较索拉非尼对照组提高了整整5个月。

3. 乳腺癌:爱博新

全球首个乳腺癌CDK4/6抑制剂

治疗:晚期乳腺癌

公司:辉瑞

时间:2018年7月获批上市

爱博新是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体 2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。相比来曲唑单药,爱博新联合来曲唑治疗显著延长了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。

4. 卵巢癌:利普卓

卵巢癌30年来第一个靶向药

治疗:卵巢癌

公司:阿斯利康

时间:2018年8月获批上市

利普卓是首个PARP抑制剂,用于铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗。卵巢癌治疗将进入靶向时代。多项临床试验显示,利普卓具有优异的临床疗效,显著延长了铂敏感复发型卵巢癌患者的无进展生存期,降低了患者的疾病进展和死亡风险,改善了患者的生存质量。

5. 直肠癌:爱优特

抗击晚期结直肠癌的中国“芯”

治疗:晚期结直肠癌

公司:和记黄埔医药

时间:2018年9月获批上市

这是中国首个自主研发抗癌新药,用于治疗晚期肠癌。III期关键性临床研究显示,使用爱优特组的患者的生存期延长到9.3个月,比使用安慰剂组的患者生命周期显著延长了2.7个月,同时爱优特也显示出了良好的安全性。

6. 黑色素瘤:可瑞达

享誉全球的“K药”

治疗:黑色素瘤

公司:默沙东

时间:2018年7月获批上市

K药作为PD-1抑制剂药物,是一种新的免疫疗法。利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡。

3月28日,K药在中国获批联合标准化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌。此次获批只比美国晚了7个月。

7. 乙肝:韦立得

被称“史上最强乙肝药物”

治疗:慢性乙肝

公司:吉利德

时间:2018年11月获批上市

与上一代替诺福韦酯(TDF)相比,韦立得只需要十分之一(25mg/300mg)的给药剂量,即可实现与替诺福韦酯相同的抗病毒疗效。长期用药的安全性和疗效都是目前所有乙肝治疗药物中效果最好的一款。

8. 丙肝:丙通沙

近千万丙肝患者的福音

治疗:慢性丙型肝炎

公司:吉利德

时间:2018年5月获批上市

是我国首个通过审批的泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案(STR),即丙肝患者无需做基因型测试,即可通过每日口服一片药物,在12周后实现医学上定义的病毒彻底清除,实现治愈。

9. 糖尿病:百达扬

中国首个一周一次降糖药

治疗:糖尿病

公司:三生制药

时间:2018年1月获批上市

这是首个胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂周制剂。糖尿病患者一周只需使用一次该药,通过微球技术就能持续提供稳态血药浓度,发挥长效强力降糖作用。与每日注射一次的基础胰岛素相比,一年可减少注射313针。

10. 糖尿病:欧双静

控糖更强效更持久

治疗:成人2型糖尿病

公司:勃林格殷格翰

时间:2019年2月获批上市

欧双静适用于适合接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者。它是一种简便的复方单片剂药物,两种降糖成分机制互补,可提供更强效和持久的血糖控制,且能够减少患者服药片数。是全球首个经大型心血管结局研究证实能降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡风险38%的降糖药物。

11. 糖尿病黄斑水肿:艾力雅

全球首个完全人源化的融合蛋白

治疗:成人糖尿病性黄斑水肿

公司:拜耳

时间:2018年2月获批上市

作为一种用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)及湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的药物,艾力雅已在全球100多个国家获准上市。

12. 子宫内膜异位症:唯散宁

有效缓解内异症疼痛

治疗:子宫内膜异位症

公司:拜耳

时间:2018年12月获批上市

唯散宁是含有2毫克的地诺孕素片剂,每日口服一次。多项国内外临床研究已经证明,唯散宁能有效缓解子宫内膜异位症疼痛,缩小子宫内膜异位症病灶,并显示出良好的安全性和耐受性。

13. 勃起功能障碍:欣炜歌

首个他达拉非国产仿制药

治疗:男性勃起功能障碍

公司:长春海悦

时间:2019年2月获批上市

作为首个他达拉非国产仿制药,意义重大。据悉,他达拉非片在国际上销售已达十多年,截至2017年,他达拉非全球销售额高达254.6亿元。

14. 帕金森:优普洛

全球唯一治帕金森透皮贴剂

治疗:帕金森病

公司:优时比

时间:2018年7月获批上市

这是全球唯一治疗帕金森病的透皮贴剂,一日一片,为患者提供24小时持续稳定的药物释放,帮助帕金森病患者显著改善运动症状、睡眠障碍和晨起运动障碍。

15. 慢阻肺:欧乐欣

给慢阻肺治疗带来新选择

治疗:慢性阻塞性肺病

公司:葛兰素史克

时间:2018年3月获批上市

作为首批进入中国市场的双支气管舒张剂之一,欧乐欣只需要每日用药一次,即可维持24小时,可用于慢性阻塞性肺病患者的长期维持治疗。

16. 肠易激综合征:令泽舒

填补我国治疗空白

治疗:成人便秘型肠易激综合征

公司:阿斯利康

时间:2019年1月获批上市

令泽舒填补了我国成人便秘型肠易激综合征的治疗空白。临床试验结果显示,与安慰剂比较,近九成患者在整个治疗周期内,自主排便次数显著增加;近八成患者的腹痛、腹胀显著改善。

17. 结核病:德尔巴

提高多重耐药肺结核患者疗效

治疗:结核

公司:大冢

时间:2018年3月获批上市

作为新研发的抗结核药物,德尔巴可以抑制分枝菌酸合成,在体外和体内均有抗耐药菌株活性。使用德尔巴治疗2个月可提高多重耐药肺结核患者痰培养结果转阴率,在常规治疗基础上加用德尔巴可提高多重耐药肺结核患者疗效。

18. 精神分裂症:罗舒达

给治疗提供新选择

治疗:精神分裂症

公司:住友制药

时间:2019年1月获批上市

该药是一种日服一次的非典型抗精神病药物。在美国,罗舒达分别于2010年和2013年获批治疗精神分裂症的和双相I型抑郁症;并在2012~2017年期间,陆续获得全球多个国家批准这2个适应症。

19. 视网膜静脉阻塞:诺适得

快速显著改善患者视力

治疗:视网膜静脉阻塞

公司:诺华

时间:2018年5月获批上市

中国目前唯一具有视网膜静脉阻塞适应症的抗VEGF(血管内皮生长因子)药物。抗VEGF疗法已被美国AAO临床指南、加拿大专家共识、英国RCO临床指南等权威国际指南推荐为优于激光治疗及激素治疗的RVO-ME(视网膜静脉阻塞-黄斑水肿)首选一线治疗方案。

20. 多发性骨髓瘤:恩莱瑞

多发性骨髓瘤治疗首个全口服方案

治疗:多发性骨髓瘤

公司:武田

时间:2018年5月获批上市

这是全球首个口服的蛋白酶体抑制剂,为复发和难治性多发性骨髓瘤患者带来全新的治疗选择。临床数据显示,恩莱瑞中位起效时间缩短至33天,显著延长患者的总生存期达10个月,且较少产生周围神经病变等不良反应。

21. 多发性硬化:奥巴捷

首个多发性硬化一线口服修正治疗药

治疗:多发性硬化

公司:赛诺菲

时间:2018年7月获批上市

这是目前在中国获批的治疗多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物,用于治疗复发型多发性硬化。据悉,奥巴捷目前已在全球超过70个国家和地区获批,有超过85000名多发性硬化患者正在接受其治疗。

22. 高尿酸血症:法舒克

迅速有效降低血中尿酸

治疗:高尿酸血症

公司:赛诺菲

时间:2018年10月获批上市

该药用于儿童白血病、淋巴瘤患者化疗前后的尿酸水平控制。目前已开展的三项多中心临床试验数据显示,法舒克具有强效、快速的降尿酸作用。

23. 癫痫:维派特

11年来首获批第三代新型抗癫痫药

治疗:癫痫

公司:优时比

时间:2018年11月获批上市

这是中国市场11年来首个获批的第三代新型抗癫痫药物。临床试验证实,对于已使用1至3种其他抗癫痫药物治疗每月仍至少有4次发作的患者,联合使用维派特治疗后癫痫发作次数下降50%的患者比例分别为49.2%(400mg/日)和38.5%(200mg/日)。

24. 血友病:舒友立乐

首个一周一次血友病治疗药

治疗:血友病

公司:罗氏

时间:2018年11月获批上市

这是目前中国首个获批用于A型血友病合并凝血因子VIII抑制物患者的常规预防性治疗药物,患者每周只需一次皮下注射接受治疗。两项大型关键临床试验表明,舒友立乐可显著降低成人、青少年和儿童A型血友病患者的出血率。

25. 肺动脉高压:优拓比

肺动脉高压治疗领域重大进步

治疗:肺动脉高压

公司:强生

时间:2018年12月获批上市

优拓比的获批标志着肺动脉高压治疗领域的又一重大进展。临床研究表明,优拓比组患者和安慰剂组患者相比,主要复合终点事件风险显著降低了40%。在基线接受联合治疗的患者中,优拓比组患者与安慰剂组患者相比,恶化率/死亡率复合终点风险显著降低了37%。

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本文综合自健康时报

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